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Chronische Myeloische Leukämie (CML)
Für Patienten mit chronisch-myeloischer Leukämie (CML) gibt es künftig eine weitere, vierte Therapieoption mit einem Tyrosinkinase-Hemmer. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMA hat der Europäischen Kommission aufgrund einer klinischen Studie die Zulassung empfohlen. Für die Patienten, die mit einem oder mehreren der Tyrosinkinasehemmer Imatinib, Dasatinib oder Nilotinib vorbehandelt wurden und bei denen diese drei Medikamente nicht als angemessene Therapieoption angesehen werden, gibt es demnächst eine vierte Option.
"Chronisch Kranke führen oft ein Doppelleben. Weil sie sich nicht trauen, ihrem Arbeitgeber die Krankheit zu gestehen und weil sie nicht stigmatisiert werden wollen, arbeiten viele ganz normal weiter. Doch das kostet Kraft": Die Radiosendung "Notizbuch: Nah dran" auf Bayern 2 vom 10.01.2012 ist nun als MP3-Podcast verfügbar. Die Sendung behandelt die Vor- und Nachteile der Offenbarung einer chronischen Erkrankung am Arbeitsplatz und das Thema Schwerbehindertenausweis. Im Interview mit Christiane Hawranek from BR: Serap Tari (Lebensmut e.V), Jan Geißler (CML-Patient), Richard Giesen (Münchner Zentrum für Arbeitsbeziehungen und Arbeitsrecht), Carola E. (Morbus Crohn-Patientin). Hier anhören (23 Minuten)
1 KommentareDie Erstlinientherapie der CML mit den Tyrosinkinasehemmern der zweiten Generation Nilotinib und Dasatinib ergibt im Vergleich mit Imatinib überlegene Ansprechraten und gute Prävention eines Krankheitsfortschritts. Generell werden diese Tyrosinkinasehemmer mit milder, sich rückbildenden Nebenwirkungent in Verbindung gebracht. Kürzlich publizierte Berichte wiesen jedoch auf ein erhöhtes Risiko peripherer arterieller Verschlusskrankheiten (PAOD) für mit Nilotinib behandelte Patienten hin (Aichberger et al. 2011, Treffere et al. 2011, le Coutre et al. 2011, Quintas-Cardama et al. 2012). Ein auf ASH vorgestellter Bericht macht darauf aufmerksam, dass Patienten mit mindestens zwei Herz-Kreislaufrisiken wie Bluthochdruck, Diabetes Mellitus, Nikotinmissbrauch, Fettleibigkeit oder Blutfettwertstörungen in dieser Hinsicht engmaschiger überwacht werden werden sollten.
In aktuellen Studien wird bei CML-Patienten, die sich seit längerem in tiefer molekularer Remission befinden, geprüft, ob diese die Therapie ohne molekularen Rückfall absetzen können. Mehr als die Hälfte der Patienten müssen die Therapie erneut beginnen. Die Ergebnisse sind sehr uneinheitlich und die Risikofaktoren individueller Patienten, nach Absetzen einen Rückfall zu erleiden, sind noch nicht klar.
Eine deutsche Forschergruppe um Matthias Horn und Ingo Roeder hat nun auf Basis der Daten der IRIS-Studie und Beobachtungen verschiedener Verlaufsphasen ein statistisches Modell entworfen, das in Zukunft auf Basis des individuellen Verlaufs der BCR-ABL-Werte die Entscheidungsfindung für ein potentielles Absetzen der Behandlung unterstützen könnte.
Das Modell schätzt, dass etwa 14% der Patienten durch kontinuierliche Imatinib-Therapie innerhalb 15 Jahren eine komplette Auslöschung der CML erfahren könnten und dann vom Absetzen der Therapie profitieren würden. Insgesamt könnten dem Modell nach 31% der Patienten, die für mindestens zwei Jahre Dauer eine MR5.0-Remission (BCR-ABL <0,001%) hatten, nach Absetzen in tiefer molekularer Remission unter MR5.0 verbleiben, während 69% der Patienten auch dann einen Rückfall erleiden würden.
Auf der 54. Jahrestagung der amerikanischen Gesellschaft für Hämatologie (ASH 2012) wurden 159 Forschungsergebnisse aus klinischen Studien zur CML präsentiert: 36 in mündlichen Präsentationen und 123 auf Postern. Wir fassen in einer subjektiven Auswahl die wichtigsten Neuigkeiten zur CML-Erstlinientherapie, zum 10% BCR-ABL-Therapiemeilenstein, zur "tiefen molekularen Remission" als Voraussetzung für einen möglichen Therapiestopp sowie zu Interferon-Kombistudien zusammen.