von jan » 03.12.2010, 10:15
Hallo Johanna,
in der Tat würde mich sehr interessieren, um welche Studie es sich handelt, die Deinem Mann angeboten wurde. Nach meinen Informationen gibt es eine "Absetz-Studie" in Deutschland im Moment nicht, aber ich weiss längst nicht alles. Wenn Dein Mann also mal nachfragen könnte, wäre das sehr hilfreich - auch für mich. Ich frage mich doch, wie er sich "das mal überlegen möchte", wenn ihm nichtmal genau gesagt wird, welche Studie das ist. Dazu gibt es ja einen Patienten-Aufklärungsbogen zu jeder Studie, der die Studie sowie das Für und Wider genau benennt.
Zum Thema Vor- und Nachteile noch folgende Gedanken: Es gibt ja Studien in verschiedenen Phasen. Während frühphasige Studien, die mit noch recht unbekannte Medikamente eingesetzt werden, eine sehr enge Beobachtung erfordern, werden "spätphasige Studien", also oftmals Beobachtungs- und Therapieoptimierungsstudien wie die CML-Studie IV, mit zugelassenen Medikamenten, aber einer anderen Einnahmemodalität durchgeführt. Meist wird man durch diese Studien nicht mehr belastet als durch die Standardtherapie auch, aber es wird eine neue Einnahmeart geprüft und eventuell eine engmaschigere oder ausführlichere Diagnostik durchgeführt. Letzteres kann von Vorteil sein, weil einfach genauer kontrolliert wird, was oftmals in dem Ausmaß auf Kassenkosten in der Standardbehandlung nicht möglich ist. Sollte es wirklich um eine Imatinib-Stopp-Studie gehen, kann der Vorteil sein, dass geprüft wird, ob Dein Mann evtl nach so vielen Jahren der Remission ohne das Medikament auskommt, d.h. ob er zu den 55% gehört, bei denen in kompletter Remission auch nach Absetzen kein Rückfall mehr eintritt. Dazu muss man aber eng kontrollieren, um gleich wieder zu starten, wenn die CML doch wieder wächst. Aber völlig ohne Medikamente zu sein - und ohne verbundene Nebenwirkungen - kann ja durchaus ein erstrebenswertes Ziel sein... ohne dass in einer solchen Studie das allgemeine Leben gegenüber der Standardtherapie mehr belastet wird.
Insofern - ich würde mir an seiner Stelle auf jeden Fall mal anhören, um was für eine Studie es sich handelt, und mir alle Unterlagen aushändigen lassen. Lasst Euch zu nichts drängen - aber alle Optionen zu kennen ist in jeden Fall nicht schlecht.
Wenn Du magst, halte mich oder uns auf dem Laufenden, was Du hörst oder bekommst.
Herzliche Grüße von
Jan, der auf dem Weg zur Hämatologentagung in Orlando ist und hoffentlich viel Spannendes Neues hören wird.
Hallo Johanna,
in der Tat würde mich sehr interessieren, um welche Studie es sich handelt, die Deinem Mann angeboten wurde. Nach meinen Informationen gibt es eine "Absetz-Studie" in Deutschland im Moment nicht, aber ich weiss längst nicht alles. Wenn Dein Mann also mal nachfragen könnte, wäre das sehr hilfreich - auch für mich. Ich frage mich doch, wie er sich "das mal überlegen möchte", wenn ihm nichtmal genau gesagt wird, welche Studie das ist. Dazu gibt es ja einen Patienten-Aufklärungsbogen zu jeder Studie, der die Studie sowie das Für und Wider genau benennt.
Zum Thema Vor- und Nachteile noch folgende Gedanken: Es gibt ja Studien in verschiedenen Phasen. Während frühphasige Studien, die mit noch recht unbekannte Medikamente eingesetzt werden, eine sehr enge Beobachtung erfordern, werden "spätphasige Studien", also oftmals Beobachtungs- und Therapieoptimierungsstudien wie die CML-Studie IV, mit zugelassenen Medikamenten, aber einer anderen Einnahmemodalität durchgeführt. Meist wird man durch diese Studien nicht mehr belastet als durch die Standardtherapie auch, aber es wird eine neue Einnahmeart geprüft und eventuell eine engmaschigere oder ausführlichere Diagnostik durchgeführt. Letzteres kann von Vorteil sein, weil einfach genauer kontrolliert wird, was oftmals in dem Ausmaß auf Kassenkosten in der Standardbehandlung nicht möglich ist. Sollte es wirklich um eine Imatinib-Stopp-Studie gehen, kann der Vorteil sein, dass geprüft wird, ob Dein Mann evtl nach so vielen Jahren der Remission ohne das Medikament auskommt, d.h. ob er zu den 55% gehört, bei denen in kompletter Remission auch nach Absetzen kein Rückfall mehr eintritt. Dazu muss man aber eng kontrollieren, um gleich wieder zu starten, wenn die CML doch wieder wächst. Aber völlig ohne Medikamente zu sein - und ohne verbundene Nebenwirkungen - kann ja durchaus ein erstrebenswertes Ziel sein... ohne dass in einer solchen Studie das allgemeine Leben gegenüber der Standardtherapie mehr belastet wird.
Insofern - ich würde mir an seiner Stelle auf jeden Fall mal anhören, um was für eine Studie es sich handelt, und mir alle Unterlagen aushändigen lassen. Lasst Euch zu nichts drängen - aber alle Optionen zu kennen ist in jeden Fall nicht schlecht.
Wenn Du magst, halte mich oder uns auf dem Laufenden, was Du hörst oder bekommst.
Herzliche Grüße von
Jan, der auf dem Weg zur Hämatologentagung in Orlando ist und hoffentlich viel Spannendes Neues hören wird.
