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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine neue Behandlung namens Wayrilz (Rilzabrutinib) für Erwachsene mit persistierender oder chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) zugelassen, die auf andere Behandlungen nicht ausreichend angesprochen haben.

Wayrilz von Sanofi ist der erste Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer (BTK), der für die Behandlung von ITP zugelassen ist. Als neuartiger, oraler und reversibler BTK-Inhibitor moduliert Wayrilz mehrere Teile des Immunsystems, die an ITP beteiligt sind, und hilft so, die zugrunde liegenden Ursachen von ITP anzugehen.

Die Zulassung basierte auf einer großen klinischen Studie namens LUNA 3, in der Wayrilz die primären und sekundären Endpunkte erreichte und einen positiven Einfluss auf die anhaltende Thrombozytenzahl und andere ITP-Symptome zeigte. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehörten eine schnellere Zeit bis zur ersten Thrombozytenreaktion, eine längere Ansprechdauer, eine Verringerung des Bedarfs an Notfalltherapien und signifikante Verbesserungen der von Patienten berichteten Ergebnisse wie körperliche Ermüdung und verbesserte Lebensqualität.
Durch die Multi-Immun-Modulation kann Wayrilz eine neue Option für Patienten bieten, auch für diejenigen, bei denen Steroide versagen oder die auf die bestehende Behandlung nicht ansprechen."

In China und Europa wird Rilzabrutinib zur Zeit geprüft.

Gruß Alan