von Alan » 22.04.2026, 17:32
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"Bei Patienten mit CLL, die sich einer BTK-Inhibitor-Behandlung unterzogen, war iTAC-CLL-XS15, ein lagerbasierter, personalisierter Multipeptid-T-Zell-Aktivator bestehend aus CLL-assoziierten Antigenen, sicher und induzierte potente T-Zell-Antworten, die mindestens 6 Monate dauerten und mit einem Rückgang des Anteils der CLL-Zellen assoziiert waren", schrieben der leitende Studienautor Jonas Heitmann, MD, und Co-Autoren in der Veröffentlichung.
Heitmann ist leitender Arzt und Facharzt für Innere Medizin, Hämatologie und Onkologie am Universitätskrankenhaus Tübingen in Deutschland.
Die gleichzeitige Impfung mit BTK-Inhibitoren (Ibrutinib, Acalabrutinib, Zanubrutinib) führte zu keinen TEAEs des Grades 4 oder höher; Häufige Ereignisse waren Granulom, Erythem, Schwellungen und grippeähnliche Symptome.
Die Immunogenizität war stark: Die IFN-γ T-Zell-Antworten stiegen von 20 % nach der ersten Injektion auf 95 % nach der dritten Injektion, mit einer anhaltenden Antwortrate von 84 % nach 6 Monaten.
Die Magnitude von ELISpot stieg im Laufe der Zeit deutlich an (mediane Flecken 4→28→247→445→918), was eine progressive T-Zell-Expansion statt transienter Priming unterstützt.
Die Reaktionen umfassten HLA-Peptide der Klasse I und II, wobei die Klasse-I-Reaktivität variabel durch CD8+, CD4+ oder gemischte CD4+/CD8+ T-Zell-Subsets vermittelt wurde.
Die Aufnahmekriterien konzentrierten sich auf Patienten, die sich in partieller Remission befanden, aber nach 6 bis 8 Monaten nach Beginn der BTK-Hemmung MRD-positiv waren, was den Ansatz für MRD-gesteuerte Konsolidierungstests positionierte.
"Die durch diese Studie etablierten Sicherheits- und Immunogenitätsdaten zeigen, dass iTAC-XS15-CLL01 ein vielversprechender therapeutischer T-Zell-Aktivator ist, der eine weitere Untersuchung verdient, die in einer kommenden randomisierten Studie behandelt wird", schrieben Heitmann und Co-Autoren.
Gruß Alan
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"Bei Patienten mit CLL, die sich einer BTK-Inhibitor-Behandlung unterzogen, war iTAC-CLL-XS15, ein lagerbasierter, personalisierter Multipeptid-T-Zell-Aktivator bestehend aus CLL-assoziierten Antigenen, sicher und induzierte potente T-Zell-Antworten, die mindestens 6 Monate dauerten und mit einem Rückgang des Anteils der CLL-Zellen assoziiert waren", schrieben der leitende Studienautor Jonas Heitmann, MD, und Co-Autoren in der Veröffentlichung.
Heitmann ist leitender Arzt und Facharzt für Innere Medizin, Hämatologie und Onkologie am Universitätskrankenhaus Tübingen in Deutschland.
Die gleichzeitige Impfung mit BTK-Inhibitoren (Ibrutinib, Acalabrutinib, Zanubrutinib) führte zu keinen TEAEs des Grades 4 oder höher; Häufige Ereignisse waren Granulom, Erythem, Schwellungen und grippeähnliche Symptome.
Die Immunogenizität war stark: Die IFN-γ T-Zell-Antworten stiegen von 20 % nach der ersten Injektion auf 95 % nach der dritten Injektion, mit einer anhaltenden Antwortrate von 84 % nach 6 Monaten.
Die Magnitude von ELISpot stieg im Laufe der Zeit deutlich an (mediane Flecken 4→28→247→445→918), was eine progressive T-Zell-Expansion statt transienter Priming unterstützt.
Die Reaktionen umfassten HLA-Peptide der Klasse I und II, wobei die Klasse-I-Reaktivität variabel durch CD8+, CD4+ oder gemischte CD4+/CD8+ T-Zell-Subsets vermittelt wurde.
Die Aufnahmekriterien konzentrierten sich auf Patienten, die sich in partieller Remission befanden, aber nach 6 bis 8 Monaten nach Beginn der BTK-Hemmung MRD-positiv waren, was den Ansatz für MRD-gesteuerte Konsolidierungstests positionierte.
"Die durch diese Studie etablierten Sicherheits- und Immunogenitätsdaten zeigen, dass iTAC-XS15-CLL01 ein vielversprechender therapeutischer T-Zell-Aktivator ist, der eine weitere Untersuchung verdient, die in einer kommenden randomisierten Studie behandelt wird", schrieben Heitmann und Co-Autoren.
Gruß Alan
