von jan » 05.04.2011, 09:49
Hallo Daggi,
noch als Ergänzung - die ausführliche Fachinformation, d.h. die Information über verschreibungspflichtige Medikamente für Ärzte, die umfangreiche Informationen zu Wirkung, Nebenwirkung, Verstoffwechselung und Studien enthält, findet man auf der Seite der Europäischen Medikamentenzulassungsbehörde EMA auf Deutsch zum freien Download:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? ... 058001d125
Dort das Medikament unter seinem Handelsnamen (Glivec = Imatinib, Tasigna = Nilotinib, Sprycel = Dasatinib) auswählen, dann auf "EPAR - Product Information " (Produktinformation), dann unter "Language" DE = Deutsch auswählen - dann kann man die deutschsprachige Fachinformation, die wortgleich zum deutschen Original ist, als PDF runterladen.
Unter dem Reiter "About" findet man übrigens das "EPAR - Summary for the public", auf Deutsch Packungsbeilage.
EPAR bedeutet "European Public Assessment Reports" (auf Deutsch Fachinformation). Auf Englisch findet man dort übrigens unter dem Reiter "Assessment History" alle wissenschaftlichen Dokumente, die zur Zulassung der Medikamente eingereicht wurden - diese gibt es leider nicht in übersetzter Form. Dies ist eine der besten Quellen z.B. für die Zulassungsstudien, die pharmakologische Studien (wie wird das Medikament im Körper aufgenommen) etc - sie werden allerdings üblicherweise nach der Zulassung nicht mehr oft aktualisiert - nur bei schwerwiegenden Neuerungen z.B. bzgl Sicherheit des Arzneimittels.
In Deutschland ist die Abgabe dieser unter regulativer Aufsicht und durch Juristenhände geprüften, offiziellen Dokumente übrigens für Patienten verboten, weil unser Heilmittelwerbegesetzt behauptet, das wäre Werbung, und Ärztefunktionäre diese Informationen gerne Ärzten und Apothekern vorbehalten wollen, um Patienten nicht zu "verwirren". Zum Glück gilt das nicht für die in London sitzende EU-Arzneimittelzulassungsbehörde EMA...
Viele Grüße
Jan
Hallo Daggi,
noch als Ergänzung - die ausführliche Fachinformation, d.h. die Information über verschreibungspflichtige Medikamente für Ärzte, die umfangreiche Informationen zu Wirkung, Nebenwirkung, Verstoffwechselung und Studien enthält, findet man auf der Seite der Europäischen Medikamentenzulassungsbehörde EMA auf Deutsch zum freien Download:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/medicines/landing/epar_search.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d125
Dort das Medikament unter seinem Handelsnamen (Glivec = Imatinib, Tasigna = Nilotinib, Sprycel = Dasatinib) auswählen, dann auf "EPAR - Product Information " (Produktinformation), dann unter "Language" DE = Deutsch auswählen - dann kann man die deutschsprachige Fachinformation, die wortgleich zum deutschen Original ist, als PDF runterladen.
Unter dem Reiter "About" findet man übrigens das "EPAR - Summary for the public", auf Deutsch Packungsbeilage.
EPAR bedeutet "European Public Assessment Reports" (auf Deutsch Fachinformation). Auf Englisch findet man dort übrigens unter dem Reiter "Assessment History" alle wissenschaftlichen Dokumente, die zur Zulassung der Medikamente eingereicht wurden - diese gibt es leider nicht in übersetzter Form. Dies ist eine der besten Quellen z.B. für die Zulassungsstudien, die pharmakologische Studien (wie wird das Medikament im Körper aufgenommen) etc - sie werden allerdings üblicherweise nach der Zulassung nicht mehr oft aktualisiert - nur bei schwerwiegenden Neuerungen z.B. bzgl Sicherheit des Arzneimittels.
In Deutschland ist die Abgabe dieser unter regulativer Aufsicht und durch Juristenhände geprüften, offiziellen Dokumente übrigens für Patienten verboten, weil unser Heilmittelwerbegesetzt behauptet, das wäre Werbung, und Ärztefunktionäre diese Informationen gerne Ärzten und Apothekern vorbehalten wollen, um Patienten nicht zu "verwirren". Zum Glück gilt das nicht für die in London sitzende EU-Arzneimittelzulassungsbehörde EMA...
Viele Grüße
Jan