Hallo zusammen,

untenstehende Meldung ging gestern durch die Apothekerpresse - es gibt einen Rückruf für eine bestimmte Serie/Charge ("B1208B01") Pegasys (PegIFN) mit 180µg des Wirkstoffs. Andere Chargen und Dosen (wie z.B. die bei der CML meist verwendeten 135µg-Spritzen) sind wohl nicht betroffen. Falls Ihr aber Pegasys zuhause habt und unsicher seid, sprecht Euren Apotheker bitte an.

Viele Grüße
Jan

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Dringende Arzneimittel-Meldung
AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle Apotheken
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert:

[b]Chargenrückruf importierter Ware[/b]
[b]Pegasys 4x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze (PZN 2236592),
Charge B1208B01[/b]

Ergänzend zu der AMK-PHAGRO-Schnellinformation vom 25. Januar 2011
hat sich die Firma Roche Pharma AG entschlossen, die Charge des oben
genannten Präparates zurückzurufen. Apotheken haben den Hersteller darüber
informiert, dass sich auf dem deutschen Markt nicht angemeldete, importierte
Ware aus Österreich befindet.

Bei einem geringen Prozentsatz der Fertigspritzen der genannten Charge,
wurden Risse im Fertigspritzenkonus festgestellt, verursacht durch einen
Produktionsfehler des Lieferanten der Fertigspritzen. Obwohl es keine Evidenz
für eine Beeinträchtigung der Sterilität dieser Charge gibt kann Roche
nicht vollständig ausschließen, dass die Risse die Dichtigkeit des Produktes
beeinflussen könnten.
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Quelle: http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/index.php?eID=tx_nawsecuredl&u=0&file=fileadmin/DAZ.online/Tagesnews_PDF/pegasys.pdf&t=1297507443&hash=fce57f9f06664b3bed5fb7697db84967