Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".
Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.
BFORE (AV001) = Bosutinib im Vergleich zu Imatinib bei Patienten mit neu diagnostizierter chronischer myeloider Leukämie in der chronischen Phase
Multizentrische, randomisierte, offene Phase-3-Studie mit Bosutinib gegenüber Imatinib bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter chronischer myeloider Leukämie in der chronischen Phase (EudraCT-Nummer 2013-005101-31, clinicaltrials.gov NCT02130557)
In diese Studie können Patienten ab 18 Jahren mit einer molekular bestätigten Diagnose einer CML in der chronischen Phase innerhalb von 6 Monaten seit der Erstdiagnose eingeschlossen werden. Sowohl Patienten mit Philadelphia-Chromosom (Ph+) als auch ohne Philadelphia-Chromosom (Ph-) können aufgenommen werden. Die Patienten müssen eine ausreichende Funktion von Leber, Nieren und Bauchspeicheldrüse (Pankreas) und auf der ECOG-Skala zur Abstufung der Lebensqualität von Patienten mit Krebserkrankungen einen Wert von 0 oder 1 haben. Sie müssen in der Lage sein, Tabletten einzunehmen.
Diese Studie vergleicht den Anteil der Patienten mit gutem molekularen Ansprechen (MMR) nach 12 Monaten in der Bosutinib-Gruppe mit dem der Patienten in der Imatinib-Gruppe. Alle Patienten werden für 5 Jahre (240 Wochen) lang nach Randomisierung behandelt und/oder ihr Krankheitsverlauf kontrolliert, bis die Studie geschlossen ist.
Erstlinienstudie
nimmt keine Patienten mehr auf
Pfizer
Rocco Crescenzo
Prof. Dr. med. Tim H. Brümmendorf
Universitätsklinikum Aachen
Klinik für Onkologie, Hämatologie und Stammzelltransplantation
Deutschland
Aachen
Universitätsklinikum Aachen AÖR
Klinik für Onkologie, Hämatologie und Stammzelltransplantation (Med. Klinik IV)
52074 Aachen
Prof. Dr. med. Tim H. Brümmendorf
Berlin
Klinik für Innere Medizin mit Schwerpunkt Haematologie
Charité Berlin Campus Virchow Klinikum
13353 Berlin
Dr. Philipp Le Coutre
Bonn
Universitaetsklinikum Bonn
Medizinische Klinik 3
Onkologie, Hämatologie und Rheumatologie
53127 Bonn
Prof. Dr. Dominik Wolf
Dresden
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
Medizinische Klinik und Poliklinik I
01307 Dresden
PD Dr. Rainer Ordemann
Essen
Universitätsklinikum Essen (AOER)
Klinik für Hämatologie
45147 Essen
PD Dr. Jürgen Novotny
Freiburg
Universitätsklinikum Freiburg
Klinik für Innere Medizin I
79106 Freiburg
Hamburg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Hämatologie
20246 Hamburg
Dr. Gunhild von Arnsberg
Jena
Universitätsklinikum Jena
Hämatologie
07747 Jena
Prof. Dr. Andreas Hochhaus
Leipzig
Universitätsklinikum Leipzig AOER
Selbstständige Abt. für Hämatologie
04103 Leipzig
Prof. Dr. Dietger Niederwieser
Magdeburg
Hämatologie und Onkologie Schwerpunktpraxis
39104 Magdeburg
PD Dr. med. Kathleen Jentsch-Ullrich
Mannheim
Medizinische Fakultät der Universität Mannheim
68169 Mannheim
Dr. Susanne Saußele
Die Studie wird auch in folgenden Ländern durchgeführt:
Australien, Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Großbritannien, Israel, Italien, Kanada, Mexiko, Niederlande, Norwegen, Polen, Schweden, Singapur, Slowakische Republik, Spanien, Südafrika, Südkorea, Taiwan, Thailand, Tschechische Republik, Ukraine, Ungarn und USA.