- Published on 21.07.2010, 18:55
- Von Jan Geissler
Der Beratungsausschuss für Onkologische Medizinprodukte (ODAC) der amerikanischen Zulassungsbehörde
FDA beginnt am 09.09.2006 mit der Prüfung der Zulassung des Medikaments Genasense (Oblimersen) als Injektionslösung in Kombination mit Fluradabin und Cyclophosphamid für Patienten mit
refraktärer oder rezidivierter CLL. Die Entscheidung soll bis zum 29. Oktober 2006 fallen.
Genta Inc hat sich um die Zulassung von Genasense mit Fluradabin und Cyclophosphamid für die Behandlung mit
refraktärer oder rezidivierter CLL gestellt. Ausserdem hat das Unternehmen eine Bewerbung bei der europäischen Zulassungsbehörde EMEA für Genasense mit Dacarbazine zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Lymphom eingereicht.
Quelle: Genta Announces FDA's Oncology Drug Advisory Committee Will Review Genasense(R) As Treatment For CLL, MedicalnewsToday vom 04.08.2006. Übersetzung in Auszü
gen durch Jan
refraktär
Unempfindlich, nicht beeinflussbar, therapieresistent
Rezidiv
Neuauftreten akuter Krankheitszeichen, Rückfall nach einer Remission
Onko
Bestandteil der Begriffe Onkologie (Wissenschaft und Lehre von den Krebserkrankungen)
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
CHR
Komplette hämatologische Remission (complete haematologic response).
FDA
Amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration)
refraktär
Unempfindlich, nicht beeinflussbar, therapieresistent
refraktär
Unempfindlich, nicht beeinflussbar, therapieresistent
Onko
Bestandteil der Begriffe Onkologie (Wissenschaft und Lehre von den Krebserkrankungen)