- Published on 16.11.2010, 11:46
- Von Jan Geissler
Die amerikanische Zulassungsbehörde
FDA hat die Zulassung von
Dasatinib (Handelsname Sprycel) für die Therapie von neu diagnostizierter Ph-positiver CML. Damit sind in den USA nun mit
Imatinib,
Nilotinib und
Dasatinib drei Medikamente für die
Erstlinientherapie der CML verfügbar.
Im Juni 2006 wurde
Dasatinib zur Therapie der CML bei Vorliegen von
Resistenz oder Unverträglichkeit unter
Imatinib-Therapie in den USA zugelassen. Im Mai 2009 wurde diese Zulassung anhand der 24-Monats-Studiendaten bestätigt, da diese die Annahmen zu Sicherheit und und Wirksamkeit belegten.
Quelle: FDA-Pressemitteilung vom 28.10.2010Weitere Informationen
Erstlinientherapie
Erstlinientherapie ist die erste Therapie, die nach der Diagnosestellung bei einem Patienten eingeleitet wird. Wenn diese nicht anschlägt oder nicht vertragen wird, folgt die Zweitlinientherapie
Resistenz
Unempfindlichkeit gegenüber einer Behandlung, z.B. von Krebszellen gegen eine Therapie
Dasatinib
Handelsname Sprycel, Laborname BMS-354825, hemmt u.a. die BCR-ABL- und SRC-Tyrosinkinasen. Zugelassen in der EU seit 2006 für die Behandlung von CML und Ph+ALL.
Nilotinib
Nilotinib, Handelsname Tasigna, Laborname AMN107, hemmt u.a. die BCR-ABL-Tyrosinkinase. Zugelassen in der EU seit 2007 für die Behandlung der CML und Ph+ALL.
Imatinib
Imatinib, Handelsname Glivec/Gleevec, Laborname STI-571, ein BCR-ABL-Tyrosinkinasehemmer der ersten Generation. Zugelassen seit Jahr 2002 für die Behandlung der CML und Ph-positiven ALL.
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
FDA
Amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration)
