- Published on 27.07.2010, 10:59
- Von Marc
Bristol-Myers Squibb (BMS) hat bekannt gegeben, dass
Dasatinib für die Erstlinienbehandlung von
chronischer myeloischer Leukämie (CML) in den USA im beschleunigten Prüfungsverfahren der US-Zulassungsbehörde
FDA geprüft werde.
Mit
Dasatinib sei BMS bei der Markteinführung eines Tyrosinkinasehemmers der zweiten Generation zur Erstlinienbehandlung von CML dicht auf den Fersen von Novartis. Novartis habe die Indikationserweiterung von
Nilotinib Ende Juni genehmigt bekommen. Die Analysten hätten erwartet, dass BMS seine im vierten Quartal 2010 oder im ersten Quartal 2011 erhalten werde. Die US-Arzneimittelbehöde
FDA habe bis zum 28. Oktober 2010 Zeit, um über den Antrag von BMS zu entscheiden.
In erster Linie halte man sowohl
Dasatinib als auch
Nilotinib für überzeugende Optionen zur Erstlinienbehandlung von CML, da beide Wirkstoffe wirkungsvoller als Gleevec seien. Jedoch im Gegensatz zum Ende des Jahres 2000, als Novartis
Imatinib auf den Markt gebracht habe, könnten dieses Mal zwei bis drei Arzneimittel zur Erstlinienbehandlung von CML zur Verfügung stehen.
Quelle: Ad Hoc News vom 12.07.2010Tyrosinkinase
Enzym, das das Wachstum von Leukämiezellen anregt und therapeutisch durch Tyrosinkinase-Hemmer (Tyrosinkinase-Inhibitoren) gehemmt werden kann.
Indikation
Begründung der Verordnung eines bestimmten diagnostischen oder therapeutischen Verfahrens in einem bestimmten Krankheitsfall
chronisch
langanhaltend, sich langsam entwickelnd
myeloisch
das Knochenmark betreffend. Im engeren Sinne die Bildung von bestimmten weißen Blutzellen, den Granulozyten, im Knochenmark betreffend
Dasatinib
Handelsname Sprycel, Laborname BMS-354825, hemmt u.a. die BCR-ABL- und SRC-Tyrosinkinasen. Zugelassen in der EU seit 2006 für die Behandlung von CML und Ph+ALL.
Nilotinib
Nilotinib, Handelsname Tasigna, Laborname AMN107, hemmt u.a. die BCR-ABL-Tyrosinkinase. Zugelassen in der EU seit 2007 für die Behandlung der CML und Ph+ALL.
Imatinib
Imatinib, Handelsname Glivec/Gleevec, Laborname STI-571, ein BCR-ABL-Tyrosinkinasehemmer der ersten Generation. Zugelassen seit Jahr 2002 für die Behandlung der CML und Ph-positiven ALL.
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
CHR
Komplette hämatologische Remission (complete haematologic response).
FDA
Amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration)
chronisch
langanhaltend, sich langsam entwickelnd
chronisch
langanhaltend, sich langsam entwickelnd
myeloisch
das Knochenmark betreffend. Im engeren Sinne die Bildung von bestimmten weißen Blutzellen, den Granulozyten, im Knochenmark betreffend
myeloisch
das Knochenmark betreffend. Im engeren Sinne die Bildung von bestimmten weißen Blutzellen, den Granulozyten, im Knochenmark betreffend
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
TKI
Tyrosinkinaseinhibitor / Tyrosinkinasehemmer sind neuartige Medikamenten-Wirkstoffe, die bisher vor allem bei Tumorerkrankungen zum Einsatz kommen. Tyrosinkinasen spielen eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Tumorerkrankungen, da sie daueraktiviert zu einer ungebremsten Zellteilung und damit zu einem unkontrollierten Tumorwachstum führen. Die neuartigen Hemmstoffe blockieren diesen Mechanismus.
