- Published on 28.07.2010, 15:16
- Von Jan Geissler
Imatinib (Handelsname
Glivec) hat ein gutes Sicherheitsprofil, aber Tierstudien haben gezeigt, dass es potentiell
teratogen wirkt. Die Einnahme des Medikaments wird während der Schwangerschaft oder bei beabsichtigter Empfängnis nicht empfohlen. Es gibt daher sehr wenige Berichte über Ergebnisse von Schwangerschaften, die während der
Imatinib-Therapie gezeugt wurden. Auf
ASH wurden nun neue Einzelfalldaten zum Thema Empfängnis und Schwangerschaft unter
Imatinib-Therapie vorgestellt.
ASH-Abstract Nr. 1104: Empfängnis und Schwangerschaft bei Patient(inn)en mit CML unter Imatinib-TherapiePat Ault, Hagop Kantarjian, Susan O'Brien, Charles Koller und andere, MD Anderson Krebszentrum, Houston, Texas, USAAuch wenn Patienten mit CML unter
Imatinib-Therapie dazu aufgefordert werden, während der Therapie unbedingt zu verhüten, gibt es Einzelfallberichte von Empfängnis und Schwangerschaften. Das Team des MD Anderson Krebszentrums berichtet von 18 Fällen unter
Imatinib-Therapie - 10 Patientinnen und 8 Patienten.
Alle 10 Patientinnen wurden in
chronischer Phase behandelt; eine war in kompletter zytogenetischer
Remission (CG-CR), drei in partieller zytogenetischer
Remission (CF-PR), zwei komplette hämatologische Antworten (
CHR), und zwei kein Ansprechen. Alle Patientinnen unterbrachen die Therapie sofort nach Bekanntwerden der Schwangerschaft. Sie erhielten Hydroxyurea/Litalir (3), Leukapharese (1),
Interferon (1) oder standen ohne Therapie unter Beobachtung. Zwei Patientinnen erfuhren einen ungeplanten und eine eine gewollten Schwangerschaftsabbruch. Sieben Geburten erfolgten ohne besondere Ereignisse nach durchschnittlich 36 Monaten Schwangerschaft. Acht Babies wurden geboren (ein Zwillingspaar), davon sieben gesund und eines mit Hypospadie. Zum Zeitpunkt des Berichts waren die Kinder durchschnittlich 14 Monate alt, und alle entwickeln sich normal. Zum Zeitpunkt des Schwangerschaftsabbruchs oder der Geburt waren 5 der Patientinnen 100% Ph-positiv, 3 hatten immer noch eine CG-
MR und eine eine CG-PR. Die Patientinnen nahmen die
Imatinib-Therapie nach der Geburt wieder auf, und durchschnittlich 18 Monate (5-48 Monate) nach der Geburt haben 3 eine CG-CR, 2 eine CG-PR, 1 eine VG-
MR, 2 eine
CHR.
Bei den 8 männlichen Patienten (6 in
chronischer, 2 in
akzelerierter Phase), die unter
Imatinib-Therapie ein Kind zeugten, kam es zu 9 Schwangerschaften mit 8 gesunden Babies und einem ungeplanten Schwangerschaftsabbruch. Ein Baby hatte eine moderate Drehung des Darms, die operativ erfolgreich korrigiert wurde; bei den anderen sieben Babies gab es keinerlei Komplikationen. Im durchschnittlichen Alter von 37 Monaten (5-50 Monate) wurden bei keinem der Kinder Wachstums- oder Entwicklungsprobleme bekannt.
Diese Erfahrung legt nahe, dass die Empfängnis unter
Imatinib-Therapie häufig mit einer normalen Schwangerschaft verbunden werden kann, wenn
Imatinib sofort abgesetzt wird. Trotzdem sollte nachdrücklich betont werden, dass eine effektive Verhütung unter
Imatinib angewendet werden sollte.
Kommentar von Jan: Die Erfahrungsberichte über Schwangerschaften unter
Glivec sind rar und man muss sich trotz Berichte von positiven Einzelfällen des Risikos klar bewußt sein. Die
Hypospadie ist ein häufiger Geburtsfehler bei männlichen Babies, der in der gesunden Bevölkerung statistisch in etwa einem von 350 Fällen auftritt. In einem im November 2005 in den Annals of Oncology erschienenen Einzelfallbericht wird jedoch zusätzlich von einer indischen CML-Patientin berichtet, die nach Erreichen einer
Remission schwanger wurde und ihre
Imatinib-Therapie unterbrach. In der 30. Woche wurde eine Fehlbildung der Wirbel festgestellt; nach der 34. Woche erfolgte eine Totgeburt. Insofern ist es wichtig, vor der Familienplanung mit einem auf CML spezialisierten Arzt zu sprechen und die Risiken für das Kind (Fehlbildungen) und die Mutter (Therapieunterbrechung) sehr genau abzuwä
gen.
Weiterführende Artikel:
-- Übersetzung und Zusammenfassung durch Jan, ohne Gewähr auf Richtigkeit oder Vollständigkeit.
hämatologisch
das Blut bzw. die Blutbildung betreffend
Interferon
Im Zusammenhang mit Leukämien üblicherweise Interferon-Alpha gemeint. Interferon (von engl. to interfere eingreifen, sich einmischen) ist ein Protein, das eine immunstimulierende und Tumorzellen angreifende Wirkung entfaltet. Es wird als körpereigenes Gewebshormon gebildet, v.a. von Leukozyten, Monozyten und Fibroblasten, kann aber auch als Medikament in körperunüblich hohen Dosen gegen Leukämien eingesetzt werden.
Remission
Vorübergehende oder dauerhafte Rückbildung von Krankheitszeichen. Bei Krebs: Partielle Remission = teilweises Verschwinden oder Verkleinerung von Krebszellen, komplette Remission = keine Krebszellen nachweisbar
chronisch
langanhaltend, sich langsam entwickelnd
teratogen
Die Entstehung von Fehlbildungen bei Embryonen von Menschen und Tieren fördernd. Die Einwirkung bestimmter chemischer Substanzen vor allem zu einem frühen Zeitpunkt der Schwangerschaft kann Fehlanlagen und Störungen unterschiedlichster Organsysteme verursachen. Viele Zytostatika gelten als teratogen.
Imatinib
Imatinib, Handelsname Glivec/Gleevec, Laborname STI-571, ein BCR-ABL-Tyrosinkinasehemmer der ersten Generation. Zugelassen seit Jahr 2002 für die Behandlung der CML und Ph-positiven ALL.
Glivec
Imatinib wird unter dem Handelsnahmen Glivec (Hersteller Novartis) vertrieben.
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
ASH
Amerikanische Gesellschaft für Hämatologie (engl. American Society of Hematology). Oftmals wird ASH als Synonym für den jedes Jahr im Dezember stattfindenden Jahreskongress der Gesellschaft verwendet.
CHR
Komplette hämatologische Remission (complete haematologic response).
ELN
Das Europäische Leukämie Netz ist eine von der EU finanzierte Organisation bestehend aus Medizinern, Wissenschaftlern und Patienten aus dem Leukämie-Bereich, das zum Ziel hat, die Behandlung von Leukämie-Erkrankungen zu verbessern, Wissen zu generieren und dieses Wissen in Europa zu verbreiten.
Arm
= Behandlungsgruppe. Eine klinische Studie ist einarmig, wenn es nur eine Behandlungsgruppe und keine Kontrollgruppe gibt. In den meisten Studien gibt es zwei oder mehr Arme.
MR
Molekulares Ansprechen (= molecular response (engl.). Es wird ausgedrückt durch die Anzahl der CML-spezifischen Gene im Blut
Chronische Phase
Die früheste Phase in der Entwicklung von CML
Chronische Phase
Die früheste Phase in der Entwicklung von CML
chronisch
langanhaltend, sich langsam entwickelnd
chronisch
langanhaltend, sich langsam entwickelnd
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
Arm
= Behandlungsgruppe. Eine klinische Studie ist einarmig, wenn es nur eine Behandlungsgruppe und keine Kontrollgruppe gibt. In den meisten Studien gibt es zwei oder mehr Arme.