von jan » 28.03.2008, 20:42
Hallo Silvia, Micky,
ich kann aus eigener Erfahrung nicht von Nilotinib/Tasigna berichten, habe aber die Daten aus der auf ASCO im Sommer 2007 vorgestellten Nilotinib-Phase-II-Studie, an der 320 Patienten mit CML in chronischer Phase teilgenommen haben. Im Folgenden die Tabelle der häufigsten Nebenwirkungen; die Zahlen geben die Prozentzahl der Patienten wieder, die diese nicht das Blutbild betreffenden Nebenwirkungen hatten - die erste Zahl ist der Anteil mit "leichten" (Grad 1/2) Nebenwirkungen, die zweite mit schweren Nebenwirkungen (Grad 3/4).
Hautausschläge: 34.1%, 1.6%
Übelkeit, Brechreiz: 33.4%, 1.3%
Kopfschmerzen: 32.8%, 2.5%
Juckreiz: 30.0%, unter 1%
Fatigue: 29.7%, 1.9%
Diarrhö/Durchfall: 25.0%, 2.8%
Erbrechen: 23.8%, unter 1%
Verstopfung: 23.4%, unter 1%
Husten 21.9%, unter 1%
Gelenkschmerzen: 20.9%, 2.2%
Fieber: 17.5%, weniger als 1%
Nasopharyngitis (Erkältungssymptome): 17.2%, unter 1%
Muskelschmerzen: 16.6%, 1.9%
Gliederschmerzen: 15.3%, 1.6%
Periphere Ödeme: 12.2%, 0%
Leichte Nebenwirkungen der Haut, Gelenk-, Glieder- und Muskelschmerzen sind daher in leichter Form häufig (etwa jeder Dritte bzgl Haut, jeder siebte bzgl Muskel und Gliedern) - kritisch sind diese aber nur äußerst selten. 15% der Studienteilnehmer mußten die Therapie dauerhaft wegen Nebenwirkungen abbrechen, knapp 52% hatten zeitweise Dosisreduktionen von durchschnittlich 19 Tagen Dauer.
Leider enthält die Publikation, die ich habe, keine Information, ob die Nebenwirkungen sich über die Zeit ausschleichen; dazu ist die Beobachtungsdauer vermutlich auch zu kurz, weil diese Daten auf Basis von knapp einem Jahr durchschnittlicher Anwendungsdauer berichteten - hierfür ist Nilotinib (wie auch Dasatinib) einfach noch zu neu. Ich denke, Ende 2008 wissen wir zumindest von den Daten her etwas mehr, weil die Studien ja weiterlaufen.
Auch wenn Euch das vielleicht nicht direkt hilft, habe ich eben noch bei den Recherchen eine Studie von 2007 gefunden, die besagt, dass Nilotinib im allgemeinen anteilsmäßig nur halb so viele schwerwiegende Nebenwirkungen aufweist wie Dasatinib (sowohl hämatologisch, als auch bzgl Ödemen und Pleuraergüssen, Herzrhythmusstörungen oder Magen/Darmblutungen). Auch wenn man solche Vergleiche sehr mit Vorsicht interpretieren muss, weil es ja keine direkte Vergleichsstudie gibt, sondern verschiedene Studien mit verschiedenen Einschlusskriterien verglichen wurde.
Sprecht auf jeden Fall Euren Arzt auf Eure Nebenwirkungen und möglichen Hilfestellungen an - gerade bzgl den Hautausschlägen.
Für die, die englische Quellen mit mehr Infos wollen, hier zwei amerikanische Seiten zu Nebenwirkungen von Nilotinib:
<!-- BBCode auto-link start --><a href="/
http://www.rxlist.com/cgi/generic/tasigna_pi.htm" target="_blank">
http://www.rxlist.com/cgi/generic/tasigna_pi.htm</a><!-- BBCode auto-link end -->
<!-- BBCode auto-link start --><a href="/
http://www.rxlist.com/cgi/generic/tasigna_ad.htm" target="_blank">
http://www.rxlist.com/cgi/generic/tasigna_ad.htm</a><!-- BBCode auto-link end -->
Viele Grüße
Jan
[addsig]
Hallo Silvia, Micky,
ich kann aus eigener Erfahrung nicht von Nilotinib/Tasigna berichten, habe aber die Daten aus der auf ASCO im Sommer 2007 vorgestellten Nilotinib-Phase-II-Studie, an der 320 Patienten mit CML in chronischer Phase teilgenommen haben. Im Folgenden die Tabelle der häufigsten Nebenwirkungen; die Zahlen geben die Prozentzahl der Patienten wieder, die diese nicht das Blutbild betreffenden Nebenwirkungen hatten - die erste Zahl ist der Anteil mit "leichten" (Grad 1/2) Nebenwirkungen, die zweite mit schweren Nebenwirkungen (Grad 3/4).
Hautausschläge: 34.1%, 1.6%
Übelkeit, Brechreiz: 33.4%, 1.3%
Kopfschmerzen: 32.8%, 2.5%
Juckreiz: 30.0%, unter 1%
Fatigue: 29.7%, 1.9%
Diarrhö/Durchfall: 25.0%, 2.8%
Erbrechen: 23.8%, unter 1%
Verstopfung: 23.4%, unter 1%
Husten 21.9%, unter 1%
Gelenkschmerzen: 20.9%, 2.2%
Fieber: 17.5%, weniger als 1%
Nasopharyngitis (Erkältungssymptome): 17.2%, unter 1%
Muskelschmerzen: 16.6%, 1.9%
Gliederschmerzen: 15.3%, 1.6%
Periphere Ödeme: 12.2%, 0%
Leichte Nebenwirkungen der Haut, Gelenk-, Glieder- und Muskelschmerzen sind daher in leichter Form häufig (etwa jeder Dritte bzgl Haut, jeder siebte bzgl Muskel und Gliedern) - kritisch sind diese aber nur äußerst selten. 15% der Studienteilnehmer mußten die Therapie dauerhaft wegen Nebenwirkungen abbrechen, knapp 52% hatten zeitweise Dosisreduktionen von durchschnittlich 19 Tagen Dauer.
Leider enthält die Publikation, die ich habe, keine Information, ob die Nebenwirkungen sich über die Zeit ausschleichen; dazu ist die Beobachtungsdauer vermutlich auch zu kurz, weil diese Daten auf Basis von knapp einem Jahr durchschnittlicher Anwendungsdauer berichteten - hierfür ist Nilotinib (wie auch Dasatinib) einfach noch zu neu. Ich denke, Ende 2008 wissen wir zumindest von den Daten her etwas mehr, weil die Studien ja weiterlaufen.
Auch wenn Euch das vielleicht nicht direkt hilft, habe ich eben noch bei den Recherchen eine Studie von 2007 gefunden, die besagt, dass Nilotinib im allgemeinen anteilsmäßig nur halb so viele schwerwiegende Nebenwirkungen aufweist wie Dasatinib (sowohl hämatologisch, als auch bzgl Ödemen und Pleuraergüssen, Herzrhythmusstörungen oder Magen/Darmblutungen). Auch wenn man solche Vergleiche sehr mit Vorsicht interpretieren muss, weil es ja keine direkte Vergleichsstudie gibt, sondern verschiedene Studien mit verschiedenen Einschlusskriterien verglichen wurde.
Sprecht auf jeden Fall Euren Arzt auf Eure Nebenwirkungen und möglichen Hilfestellungen an - gerade bzgl den Hautausschlägen.
Für die, die englische Quellen mit mehr Infos wollen, hier zwei amerikanische Seiten zu Nebenwirkungen von Nilotinib:
<!-- BBCode auto-link start --><a href="http://www.rxlist.com/cgi/generic/tasigna_pi.htm" target="_blank">http://www.rxlist.com/cgi/generic/tasigna_pi.htm</a><!-- BBCode auto-link end -->
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Viele Grüße
Jan
[addsig]