ENESTPath = Ermittlung der therapiefreien Remissionen nach verlängerter Konsolidierung mit Nilotinib
- Published on 02.10.2013, 13:22
- Von Jan Geissler
Studientitel
Ermittlung der TFR-Rate nach verlängerter Konsolidierung mit Nilotinib bei CML in der chronischen Phase
Wissenschaftlicher Studientitel
Eine prospektive, randomisierte, offene, zweiarmige Phase-III-Studie zur Beurteilung der behandlungsfreien Remissionsrate bei Patienten mit einer Philadelphia-positiven CML nach zwei unterschiedlich lang andauernden Konsolidierungsbehandlungen mit Nilotinib 300mg BID (EUDRACT 2012-005124-15)
Kurzbeschreibung der Intervention
Patienten mit CML in der chronischen Phase (CP) unter Therapie mit Imatinib und einem Ansprechen schlechter als MR 4,0 erhalten in dieser Studie Nilotinib. Bei anhaltend tiefem Ansprechen kann in dieser Studie die Therapie abgesetzt werden; dabei wird untersucht, ob eine länger dauernde Nilotinib-Therapie (randomisiert 2 oder 3 Jahre bei Patienten mit tiefer Remission) Einfluss auf die Therapiefreiheit nach Absetzen der Medikation hat.
Art der Studie
Stopp-Studie
Aktueller Status
Nimmt keine Patienten mehr auf.
Die ersten Patienten sind im Juni 2015 in die Phase der therapiefreien Remission eingetreten.
Sponsor der Studie
Novartis Pharma AG
Wissenschaftliche Leitung
Dr. Stephan Hois
PD Dr. Oliver Frank
Novartis MCC (Medical Competence Center)
Tel. +49-(0)1802-232300
Studienleitung
Kein Studienleiter
Zusätzliche Informationen
Deutschsprachiges Kurzprotokoll auf der Seite des Kompetenznetzes Leukämie
Englischsprachige Informationen der Studiendatenbank der EU-Arzneimittelbehörde EMA
Englischsprachige Novartis-Broschüre:
Studienzentren / Studienleitung
Deutschland
Aschaffenburg
Gemeinschaftspraxis
Augsburg
Gemeinschaftspraxis
Aurich
Praxis Reichert
Baden-Baden
Medizinische Klinik
Neben
Bayreuth
Klinikum Bayreuth
Berlin
Charité Berlin Campus Virchow-Klinikum
Berlin
Praxis Josting
Bottrop
Onkologische Schwerpunktpraxis Bottrop
Braunschweig
Städtisches Klinikum Braunschweig
Bremen
Klinikum Bremen Mitte
Chemnitz
Klinikum
Hänel
Donauwörth
Onkologisches Zentrum-MVZ Filiale
Dresden
Praxis Freiberg-Richter
Eisenach
Praxis Blumenstengel
Essen
Univ.-Klinikum Essen
Frankfurt
Onkologische Gem. Praxis
Goch
Wilhelm-Anton-Hospital Goch gGmbH
Goslar
Onkologische Kooperation Harz
Gütersloh
Städtisches Klinikum Gütersloh
Halle
Praxis
Hamm
Evangelisches Krankenhaus
Lange
Hannover
Königsmann
Ingolstadt
Praxis
Karlsruhe
Städtisches Klinikum Karlsruhe
Kassel
Gemeinschaftspraxis
Kiel
Universität Kiel - Molekulargenetische Medizinische Klinik
Köln
Gemeinschaftspraxis
Köln
Klinikum der Universität zu Köln
Landshut
Tagesklinik
Vehling-Kaiser
Leipzig
Universität Leipzig
Lübeck
Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
Magdeburg
Praxis PD
Mainz
Hanusch-Krankenhaus
Mannheim
Universitätsklinikum Mannheim
Marburg
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
Memmingen
Praxis Jäckle
München
Gemeinschaftspraxis
München-Pasing
Praxis Schmidt
Münster
Universitätsklinikum Münster
Schmidt
Nürnberg
Internistische Praxisklinik
Offenburg
Klinikum Offenburg-Ortenau
Osnabrück
Niels-Sensen Kliniken
Wamhoff
Potsdam
Praxis
Rostock
Gemeinschaftspraxis
Rostock
Universitätsmedizin Rostock
Schorndorf
Onkologie Zentrum Bürkle
Schwäbisch-Hall
Diakonie Krankenhaus Schwäbisch-Hall
Stade
MVZ Klinik
Stuttgart
Springer Schwerpunktspraxis Onkologie am Hauptbahnhof
Westerstede
Med. Studiengesellschaft NORD-WEST GmbH
Würzburg
Universitätsklinikum
Goebeler
Österreich
Graz
LKH Graz Med. Universität Klinik
Innsbruck
Universitätsklinik Innsbruck
Linz
Allgem. öffentl. Krankenhaus der Stadt Linz
Linz
Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern
Rankweil
Landeskrankenhaus Rankweil
Wien
Hanusch-Krankenhaus
Wien
Krankenhaus der Stadt Wien-Hietzing
weitere Studienzentren in:
Belgien, Bulgarien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Griechenland, Großbritannien, Irland, Italien, Norwegen, Portugal, Schweden, Slowakische Republik, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn