- Published on 16.10.2024, 14:57
- Von Marion Alzer
Studientitel
Schwangerschaftsegister
Wissenschaftlicher Titel
Schwangerschaften bei Erwachsenen mit CML unter TKI: Retrospektive Erfassung zum Verlauf und Ergebnis der Schwangerschaften sowie zur Therapie und Erkrankungskontrolle der CML
Indikation und wichtigste Einschlusskriterien
Patientinnen und Patienten, auf die folgende Kriterien zutreffen, können eingeschlossen werden
- CML-Patientinnen, die WÄHREND oder NACH der CML-Diagnose schwanger wurden
- Vorherige oder laufende TKI-Therapie
- CML-Patienten, die NACH der CML-Diagnose ein Kind gezeugt haben.
Kurzbeschreibung
Das CML-Exzellenzzentrum der III. Medizinischen Klinik der Universitätsmedizin Mannheim hat ein CML-Schangerschaftsregister eingerichtet. Darin möchte die Universitätsklinik Daten rund um das Thema Schwangerschaft und CML erfassen - ein Themengebiet, das viele junge CML-Patientinnen und Patienten mit ihren Partnerinnen und Partnern sehr beschäftigt.
Diese Themen und Fragen interessieren das CML-Exzellenzteam (unter anderem):
- Wie verlaufen Schwangerschaften bei CML-Patientinnen und den Partnerinnen von CML-Patienten?
- Wie funktioniert die Therapie davor und währenddessen?
- Wie erfüllen CML-Patientinnen und CML-Patienten Ihren Kinderwunsch?
- Wie sah deren Therapie aus?
- War das Thema Fertilität von Anfang an präsent?
Die Ergebnisse können dazu beitragen, zukünftigen CML-Patientinnen und Patienten in dieser Entscheidungssituation mit soliden Daten über den Schwangerschaftsverlauf und den Therapieverlauf zu helfen.
Art der Studie
Schwangerschaftsregister
Aktueller Status
nimmt PatientInnen auf
Sponsor der Studie
CML-Exzellenzzentrum der III. Medizinischen Klinik der Universitätsmedizin Mannheim
Wissenschaftliche Leitung
Universität Heidelberg,
Med. Fakultät Mannheim (Universitätsmedizin Mannheim)
E-mail:
Studienleitung
CML-Exzellenzzentrum der III. Medizinischen Klinik der Universitätsmedizin Mannheim
Studienzentren / Studienleitung
CML-Exzellenzzentrum der III. Medizinischen Klinik der Universitätsmedizin Mannheim
Zusätzliche Informationen
Die wichtigste Frage: Wie können Sie teilnehmen?
1. Sie schreiben dem Team der Universitätsmedizin Mannheim eine E-Mail an folgende Adresse oder rufen unter folgender Nummer an (0621 383 6967) an und teilen ihnen mit, dass Sie Interesse an einer Teilnahme haben.
2. Das Team meldet sich bei Ihnen und vereinbart ein Aufklärungsgespräch.
3. Danach sendet das Team Ihnen Unterlagen per Post zu oder diese liegen ggf. bereits in Ihrem behandelnden Zentrum (Klinik, Praxis etc.) vor. Die Unterlagen beinhalten eine Einverständniserklärung und Fragebogensets. Sie haben auch die Möglichkeit, den Fragebogen online auszufüllen. Dies klären Sie im Aufklärungsgespräch.
4. Die zugesendeten Fragebögen bzw. der Online-Fragebogen werden ausgewertet und die Ergebnisse veröffentlicht.
Einschlusskriterien
Einschlusskriterien bestimmen, wer an einer klinischen Studie teilnehmen darf. Teilnehmer müssen diese Kriterien erfüllen (z.B. Geschlecht, Alter, Vorerkrankungen), damit das Risiko verfälschender Einflüsse auf das Studienergebnis gering gehalten wird.
retrospektiv
Studie aus der Hauptgruppe der Beobachtungsstudien und der dortigen Untergruppe der Längsschnittstudien. Hier wird eine Studie dann als retrospektiv bezeichnet, wenn die Datenerhebung schon vor Beginn der Studie stattgefunden hat.
Fertilität
Fruchtbarkeit, Fähigkeit zur Zeugung von Kindern
Indikation
Begründung der Verordnung eines bestimmten diagnostischen oder therapeutischen Verfahrens in einem bestimmten Krankheitsfall
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
TKI
Tyrosinkinaseinhibitor / Tyrosinkinasehemmer sind neuartige Medikamenten-Wirkstoffe, die bisher vor allem bei Tumorerkrankungen zum Einsatz kommen. Tyrosinkinasen spielen eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Tumorerkrankungen, da sie daueraktiviert zu einer ungebremsten Zellteilung und damit zu einem unkontrollierten Tumorwachstum führen. Die neuartigen Hemmstoffe blockieren diesen Mechanismus.
CHR
Komplette hämatologische Remission (complete haematologic response).
ELN
Das Europäische Leukämie Netz ist eine von der EU finanzierte Organisation bestehend aus Medizinern, Wissenschaftlern und Patienten aus dem Leukämie-Bereich, das zum Ziel hat, die Behandlung von Leukämie-Erkrankungen zu verbessern, Wissen zu generieren und dieses Wissen in Europa zu verbreiten.
retrospektiv
Studie aus der Hauptgruppe der Beobachtungsstudien und der dortigen Untergruppe der Längsschnittstudien. Hier wird eine Studie dann als retrospektiv bezeichnet, wenn die Datenerhebung schon vor Beginn der Studie stattgefunden hat.
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.