Teratogenität von Imatinib bei Schwangerschaften

Vom 27.07.2010, 12:02 | Von Marc | Drucken

Die Anwendung von Imatinib (Glivec) während der Schwangerschaft kann zu Fehlbildungen bei den Neugeborenen führen. Dies zeigt eine retrospektive Auswertung von Einzelfallberichten im Fachmagazin Blood. Bereits die tierexperimentellen Studien hatten auf eine mögliche Teratogenität (die Entstehung von Fehlbildungen bei Embryonen fördernd) von Imatinib hingewiesen, weshalb das Medikament Glivec "nicht während der Schwangerschaft verwendet werden (darf), es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich", heißt es in den Fachinformationen.

Seonaid Pye vom Imperial College of London und Mitarbeiter haben die Daten von 125 Schwangeren untersucht, die das Medikament trotz der relativen Kontraindikation erhalten hatten. Es handelt sich um Fälle, die dem Hersteller gemeldet wurden oder am Hammersmith Hospital in London oder dem M. D. Anderson Cancer Center in Houston/Texas beobachtet wurden.

Bei 63 Frauen kam es zur Geburt eines gesunden Kindes. 18 Frauen erlitten eine Fehlgeburt, was einem Anteil von 14,4 Prozent entspricht, der nicht über dem Durchschnitt liege, wie Pye betont. 35 weitere Frauen hatten sich für einen Schwangerschaftsabbruch entschieden, davon drei, nachdem die Pränataldiagnostik Fehlbildungen festgestellt hatte.

Weitere neun Frauen gebaren ein Kind mit Fehlbildungen. Beobachtet wurden Exomphalos, Nierenatresien und Halbwirbelbildungen (Hemivertebrae). Ein totgeborenes Kind hatte eine Meningocele. Diese Fehlbildungen entsprechen exakt den Ergebnissen der tierexperimentellen Studien, was die Vermutung, dass Imatinib auch beim Menschen teratogen ist, bestätigt.

Auch wenn die meisten Kinder bei der Geburt gesund waren, sollten die Patienten sich sorgfältig überlegen, ob sie ihr Kind austragen, raten die Autoren. Die Fachinformationen von Glivec fordert eine wirksame Kontrazeption während der Behandlung.

Quellen:

Ärzteblatt vom 06.03.2008
2008; doi 10.1182/blood-2007-10-114900

Weiterführende Informationen:

ASH: Schwangerschaft unter Glivec: Einzelfallberichte von 180 Frauen, Leukämie-Online 19.01.2007

Weitere Fallberichte über Schwangerschaften unter Imatinib, Leukämie-Online 12.09.2005

Pregnancy outcome of two patients treated with imatinib: Annals of Oncology, 12.08.2005 (englisch, pdf, Acrobat Reader erforderlich)

Erste Daten zu Zeugungsfähigkeit und Schwangerschaften unter Glivec, Leukämie-Online vom 14.06.2003
Fachwörterlexikon für Fachwörter wie teratogen, genotoxisch, Angiogenese: Siehe das Leukämie-Online-Lexikon

Kontraindikation

Gegenanzeige; Umstand, der die Anwendung eines Heilmittels oder eines diagnostischen/therapeutischen Verfahrens verbietet

retrospektiv

Studie aus der Hauptgruppe der Beobachtungsstudien und der dortigen Untergruppe der Längsschnittstudien. Hier wird eine Studie dann als retrospektiv bezeichnet, wenn die Datenerhebung schon vor Beginn der Studie stattgefunden hat.

Angiogenese

Blutgefäßneubildung, wachsende Tumoren regen die Angiogenese an, um ihren Nährstoff- und Sauerstoffbedarf sicherzustellen

genotoxisch

Die erbgutverändernde, krebserzeugende und missbildende Eigenschaft eines Stoffes oder einer physikalischen Einwirkung

Diagnostik

Gesamtheit der Untersuchungen, die der Feststellung oder genaueren Abklärung einer Erkrankung dienen

Indikation

Begründung der Verordnung eines bestimmten diagnostischen oder therapeutischen Verfahrens in einem bestimmten Krankheitsfall

teratogen

Die Entstehung von Fehlbildungen bei Embryonen von Menschen und Tieren fördernd. Die Einwirkung bestimmter chemischer Substanzen vor allem zu einem frühen Zeitpunkt der Schwangerschaft kann Fehlanlagen und Störungen unterschiedlichster Organsysteme verursachen. Viele Zytostatika gelten als teratogen.

Imatinib

Imatinib, Handelsname Glivec/Gleevec, Laborname STI-571, ein BCR-ABL-Tyrosinkinasehemmer der ersten Generation. Zugelassen seit Jahr 2002 für die Behandlung der CML und Ph-positiven ALL.

Glivec

Imatinib wird unter dem Handelsnahmen Glivec (Hersteller Novartis) vertrieben.

Gen

Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.

ASH

Amerikanische Gesellschaft für Hämatologie (engl. American Society of Hematology). Oftmals wird ASH als Synonym für den jedes Jahr im Dezember stattfindenden Jahreskongress der Gesellschaft verwendet.