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Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".

Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.

Studientitel

CML VI = CML-Registerstudie

Wissenschaftlicher Titel

Beobachtungsstudie zum Verlauf der CML unter den neuen Erstlinientherapien

Indikation und wichtigste Einschlusskriterien

Für diese Studie kommen alle Unterarten von chronischer myeloischer Leukämie (CML) infrage. Eingeschlossen werden Patienten ab 18 Jahren, bei denen CML neu diagnostiziert wurde und die zum Zeitpunkt der Diagnose in Deutschland oder in der Schweiz wohnhaft sind/waren.
Patienten, die in die CML-Studie V (TIGER) oder in die MOMENT-II-Studie eingeschlossen wurden oder werden, können nicht teilnehmen.

Kurzbeschreibung

Ziel dieser Registerstudie ist ein Informationsgewinn für die Erforschung und Behandlung von CML. Diese Studie erfasst die gewählten Therapien (XXImatinib 400 mg oder 800 mg, Imatinib in Kombination mit Interferon, Dasatinib, Dasatinib in Kombination mit Interferon, Nilotinib oder Nilotinib in Kombination, primäre allogene Stammzelltransplantation, Hydroxyurea, andere neuartige Tyrosinkinasehemmer (XTKI)). Dabei werden Therapieumstellungen ausgewertet, klinische, zytogenetische und molekulare Marker festgehalten und Behandlungserfolge dokumentiert. Es werden Risiko-Profile bestimmt, Nebenwirkungen der Therapie aufgezeichnet und die Qualität der Versorgung von CML-Patienten im Hinblick auf XDiagnostik, Wahl der Erstbehandlung und nachfolgender molekularer und zytogenetischer Überwachung bewertet.

Art der Studie

Registerstudie

Aktueller Status

Nimmt Patienten auf

Sponsor der Studie

Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg (Hauptsponsor)

Förderer:
Deutsche CML Studiengruppe
Bristol-Myers Squibb

Wissenschaftliche Leitung

PD Dr. med. Susanne Saußele
Universitätsklinikum Mannheim
III. Medizinische Klinik
Pettenkoferstr. 22
68169 Mannheim

Studienleitung

Prof. Dr. med. Rüdiger Hehlmann
Universität Heidelberg

Studienzentren / Studienleitung

Deutschland

Schweiz

Zusätzliche Informationen

Kurzprotokoll im Kompetenznetz „Akute und chronische Leukämien"

 

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Unser Buch

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