Studientitel

BODO-Studie (CML VII)

Wissenschaftlicher Titel

Multizentrische, offene einarmige Phase II Studie, welche die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Bosutinib mit initialer langsamer Dosissteigerung testet bei CML-Patienten, die sich refraktär oder intolerant auf eine Therapie mit Imatinib, Nilotinib oder Dasatinib gezeigt haben (EudraCT-Nummer 2014-005531-13)

Indikation und wichtigste Einschlusskriterien

Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in erster oder späterer chronischer Phase, die eine Erstlinientherapie mit Imatinib oder mit einem Tyrosinkinasehemmer (TKI) der zweiten Generation (Dasatinib oder Nilotinib) nicht vertragen oder darauf nicht angesprochen haben. Eine anfängliche Therapie mit Imatinib vor der Therapie mit Dasatib oder Nilotinib ist erlaubt, wenn sie höchstens 6 Wochen lang durchgeführt wurde.

Kurzbeschreibung

Die Studie untersucht die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Bosutinib bei Patienten mit CML in der chronischen Phase, die Imatinib, Nilotinib oder Dasatinib in der Erstlinientherapie entweder nicht vertragen haben oder die nicht darauf angesprochen haben. Zu Beginn erhalten die Patienten eine niedrigere Dosis Bosutinib, die anschließend langsam gesteigert wird.

Art der Studie

Zweitlinienstudie nach Therapieversagen
Nur in Deutschland

Aktueller Status

nimmt Patienten auf

Sponsor der Studie

Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

Wissenschaftliche Leitung

Prof. Dr. med. Dominik Wolf, Bonn
Prof. Dr. med. Tim H. Brümmendorf, Aachen
Dr. med. Susanne Isfort, Aachen

Studienleitung

Prof. Dr. med. Dominik Wolf, Bonn
Prof. Dr. med. Tim H. Brümmendorf, Aachen
Dr. med. Susanne Isfort, Aachen

Zusätzliche Informationen

Patienteninformation

Studienzentren / Studienleitung

Aachen
Universitätsklinikum Aachen
Medizinische Klinik IV
Prof. Dr. Tim Brümmendorf

Augsburg
Klinikum Augsburg
II. Medizinische Klinik
Dr. Tim Pfeiffer

Bayreuth
Klinikum Bayreuth GmbH
Prof. Dr. Alexander Kiani

Berlin
Charité CVK, CC14,
Klinik für Hämatologie und Onkologie
Prof. Dr. Philipp le Coutre

Bonn
Universitätsklinikum Bonn
Med. Klinik und Poliklinik III, Hämatologie
Prof. Dr. Dominik Wolf

Chemnitz
Klinikum Chemnitz gGmbH
Klinik für Innere Medizin III
PD Dr. Mathias Hänel

Dresden
Onkologische Schwerpunktpraxis
PD Dr. Thomas Illmer

Düsseldorf
Marien Hospital Düsseldorf
Klinik für Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
Prof. Dr. Aristoteles Giagounidis

Essen
Universitätsklinikum Essen
Klinik für Hämatologie
Dr. Joachim Göthert

Freiburg
Universitätsklinikum Freiburg
Abteilung Innere Medizin I - Hämatologie und Onkologie
Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff

Hamburg
Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf
Medizinische Klinik 2
Dr. Philippe Schafhausen

Jena
Universitätsklinikum Jena
Klinik für Innere Medizin II
Abt. Hämatologie und internistische Onkologie
Prof. Dr. Andreas Hochhaus

Magdeburg
Universitätsklinikum Magdeburg
Hämatologie und Onkologie
Dr. Christian Krogel

Mannheim
Universitätsmedizin Mannheim
III. Medizinische Klinik
PD Dr. Susanne Saußele

Marburg
Klinikum der Philipps-Universität Marburg
Klinik für Innere Medizin
Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Immunologie
Prof. Dr. Andreas Burchert

Rostock
Universitätsmedizin Rostock
ZIM II Klinik für Hämatologie und Onkologie
Prof. Dr. Christian Junghanß

Ulm
Universitätsklinikum Ulm
Klinik für Innere Medizin III
Dr. Frank Stegelmann

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