Studientitel

EUREKA = Register des Europäischen Leukämienetzes (ELN) für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in chronischer Phase (CP) nach mindestens zweijähriger Therapie mit Tyrosinkinaseinhibitoren

Wissenschaftlicher Titel

Prospektive Datenerfassung zur Messung der tiefen molekularen Remission unter der Therapie der chronischen myeloischen Leukämie (CML) mit Tyrosinkinasehemmern (TKI) (EUREKA)

Indikation und wichtigste Einschlusskriterien

Für dieses europaweite Register kommen männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren mit BCR-ABL-positiver chronischer myeloischer Leukämie (CML) in chronischer Phase infrage.
Das Register soll allen CML-Patienten zur Verfügung stehen, die bei Aufnahme mindestens 24 Monate lang mit einem oder mehreren Tyrosinkinasehemmern gemäß klinischer Routine behandelt wurden. Die Höhe der verordneten Dosis spielt dabei keine Rolle.

Kurzbeschreibung

Im EUREKA-Register werden die medizinischen Daten und molekularen Ergebnisse der Messung der Resterkrankung (tiefe molekulare Remission, MR4.5) von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (CP) aufgenommen und ausgewertet.

Die Messung der tiefen molekularen Remission wird routinemäßig während der Therapie der CML durchgeführt. Es ist keine zusätzliche Blutentnahme erforderlich.

Die Ergebnisse der Messung und das Biomaterial werden in Laboren (zertifizierte MR4.5-Labore) mit spezieller Erfahrung aufgenommen, gelagert und ausgewertet. Die Datenauswertung soll die Verfügbarkeit der Messung der tiefen molekularen Remission für alle CML-Patienten in Europa zeigen.

Art der Studie

Sonstige Studie = epidemiologisches Register

Aktueller Status

Nimmt keine weiteren Patienten auf

Sponsor der Studie

Europäisches Leukämienetz (ELN)

Wissenschaftliche Leitung

 

Studienleitung

Prof. Dr. med. Andreas Hochhaus
Universitätsklinikum Jena
Klinik Innere Medizin II
07740 Jena

Studienzentren / Studienleitung

Teilnehmende Länder:

Belgien

Bosnien und Herzegowina

Bulgarien

Dänemark

Deutschland

Frankreich

Griechenland

Großbritannien

Irland

Italien

Kroatien

Litauen

Norwegen

Österreich

Polen

Portugal

Rumänien

Slowenien

Spanien

Schweiz

Tschechische Republik

Ungarn

Zusätzliche Informationen

Kurzprotokoll im Deutschen Leukämie-Studienregister

Englischsprachige Beschreibung bei European Treatment and Outcome Study

 

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