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Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".

Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.

Studientitel

Absetzen von Nilotinib bei chronischer myeloischer Leukämie (CML)

Wissenschaftlicher Titel

Einarmige, multizentrische Studie zur Untersuchung der Nilotinib-freien Remission bei Patienten mit BCR-ABL-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase, die eine dauerhaft Xminimale Resterkrankung (MRD) unter Erstlinientherapie mit Nilotinib erreicht haben (EudraCT-Nummer 2012-004092-40)

Kurzbeschreibung der Intervention

Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob die Verabreichung von Nilotinib bei ausgewählten Patienten, die auf die Behandlung optimal angesprochen haben, sicher ausgesetzt werden kann, ohne dass die CML erneut auftritt (XRezidiv).

Nilotinib wird während folgender Studienphasen verabreicht: Konsoliderung, Fortsetzung, Fortsetzungsverlängerung, erneute Initiierung und erneute Initiierung-2.

Indikation und wichtigste Einschlusskriterien

Chronische myeloische Leukämie (CML) bei Patienten in der chronischen Phase.

Potenzielle Studienteilnehmer haben mindestens 24 Monate lang Nilotinib erhalten. Der Nachweis typischer BCR-ABL-Transkriptionen (b3a2 und/oder b2a2) muss bei der Diagnosestellung der chronischen Phase der CML vorliegen. Die Patienten sollten sich in MR4.5 befinden.

Art der Studie

Stopp-Studie

Aktueller Status

Nimmt keine weiteren Patienten auf.
Fahrtkosten werden den Patienten bei den ENEST-Studien erstattet.

Sponsor der Studie

Novartis Pharma AG

Wissenschaftliche Leitung / Wissenschaftlicher Ansprechpartner

Hans Menssen

Novartis Oncology
Basel, Schweiz

Studienleitung

Prof. Dr. med. Andreas Hochhaus
Universitätsklinikum Jena
Abteilung Hämatologie und Internistische Onkologie

Studienzentren / Studienleitung

Deutschland

Aachen
Studienzentrum

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Bayreuth
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Studienzentrum

 

Österreich

Graz
Studienzentrum

Rankweil
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Salzburg
Studienzentrum

Wien
Studienzentrum


weitere Studienzentren in:
Argentien, Belgien, Bulgarien, Dänemark, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Japan, Kolumbien, Niederlande, Polen, Schweden, Spanien, Ungarn, USA, Vereinigtes Königreich

Zusätzliche Informationen

Kurzprotokoll in Deutsch

Englische Studienbeschreibung EudraCT-Datenbank der EU-Arzneimittelbehörde EMA

 

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Unser Buch

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