Studientitel

CML-PAED II = Register für Kinder und Jugendliche mit CML und Behandlung mit Imatinib

Wissenschaftlicher Titel

Protokoll für standardisierte Diagnoseverfahren, Registrierung und Therapieempfehlungen bei Kindern und Jugendlichen mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (CML) (EudraCT-Nr. 2007-001339-69

Indikation und wichtigste Einschlusskriterien

Zytogenetisch und molekulargenetisch gesicherte CML bei Patienten im Alter vor dem vollendeten 18. Lebensjahr

Kurzbeschreibung der Intervention

In dieser Studie soll die antileukämische Wirkung von Imatinib bei Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Ph- oder BCR.ABL-positiver CML überprüft werden. Primärer Endpunkt ist die Rate der hämatologischen, zytogenetischen und molekularen Remissionen. Die Dauer der Behandlung mit Imatinib beträgt zwei Jahre.
Potenzielle Studienteilnehmer dürfen zuvor nicht mit Interferon alpha oder einem anderen Zytostatikum mit Ausnahme von Hydroxyharnstoff oder Anagrelid behandelt worden sein. (Hinweis: Anagrelid ist in Deutschland zur Behandlung von CML nicht zugelassen, doch dürfen hiermit behandelte Patienten als Beobachtungspatienten registriert werden.)

Art der Studie

Pädiatrische Studie

Aktueller Status

nimmt keine weiteren Patienten auf

Sponsor der Studie

Universität Dresden

Wissenschaftliche Leitung

Prof. Dr. Meinolf Suttorp

Studienleitung

Dresden
Universitätsklinikum Dresden
Bereich pädiatrische Hämatologie und Onkologie

Studienzentren / Studienleitung

Pädiatrisch hämato-onkologische Zentren im Netzwerk der Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH)

Zusätzliche Informationen

Kurzprotokoll in deutscher Sprache 

Studienprotokoll in englischer Sprache, Patienteninformation und Fachinformation zu Glivec aus dem Informationsportal kinderkrebsinfo

 

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