Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat die Zulassung von Dasatinib (Handelsname Sprycel) für die Therapie von neu diagnostizierter Ph-positiver CML. Damit sind in den USA nun mit Imatinib, Nilotinib und Dasatinib drei Medikamente für die Erstlinientherapie der CML verfügbar.

Im Juni 2006 wurde Dasatinib zur Therapie der CML bei Vorliegen von Resistenz oder Unverträglichkeit unter Imatinib-Therapie in den USA zugelassen. Im Mai 2009 wurde diese Zulassung anhand der 24-Monats-Studiendaten bestätigt, da diese die Annahmen zu Sicherheit und und Wirksamkeit belegten.

Quelle: FDA-Pressemitteilung vom 28.10.2010

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