Wie ist die Standarddosis bei Sprycel ( Dasatinib) nach der

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jan
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Beitrag von jan » 29.11.2006, 21:11

Hallo Marc,

die detaillierten Daten, mit denen BMS die Zulassung von Dasatinib bei der FDA bzw deren Medikamentenausschuß beantragt hat, sind auf der FDA-Seite zu finden. Das Dokument fasst alle Studien, Ergebnisse und Nebenwirkungen detailliert zusammen und ist m.E. momentan das vollständigste Dokument aller mir bekannten Dasatinib-Zusammenfassungen.

Du findest das Dokument <!-- BBCode Start --><A HREF="http://www.fda.gov/ohrms/dockets/AC/06/ ... ground.pdf" TARGET="_blank">hier</A><!-- BBCode End -->, die relevante Empfehlung für 70mg zweimal täglich findest Du in Kapitel 5.3. Ich habe nichts vernommen, dass die Zulassungsbehörden der aus den Phase-II-Studien hervorgegangenen Empfehlung für eine Dosis von 2x70mg täglich widersprochen haben. (Was ja unter Experten durchaus umstritten ist, da man hört, dass 2x70mg recht hoch angesetzt sind und dadurch vielleicht Nebenwirkungen provoziert werden, während eine Dosis von 2x50mg vielleicht auch ausreichend wirksam gewesen wäre. Leider reicht die recht spärliche Datenbasis bisher nicht aus, das richtig zu beurteilen).

Viele Grüße
Jan

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NL
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Beitrag von NL » 29.11.2006, 20:36

Hi Marc,
auf der Homepage von BMS steht eine Info über das Zeug (die Patienteninfo ist weiter hinten im PDF). Ist auf Englisch und enthält einiges mehr an Informationen.
<!-- BBCode auto-link start --><a href="http://www.bms.com/cgi-bin/anybin.pl?sq ... 13&key=PPI" target="_blank">http://www.bms.com/cgi-bin/anybin.pl?sq ... key=PPI</a><!-- BBCode auto-link end -->
Da steht: 2x 70mg, morgens und abends. Würde ich aber auf jedem Fall mit dem Hämatologen bzw Arzt besprechen.
Gruss
Niko
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Marc
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Beitrag von Marc » 29.11.2006, 19:34

Hallo,

all mein googeln hat mir noch keine Antwort darauf gegeben!

Nachdem Spryel jetzt ja durch die EMEA zugelassen wurde, würde mich interessieren, wie
die Standarddosis aussieht???

1 x 140 mg, 2 x 70mg, 1 x 100mg oder 2 x 50mg täglich.

Auch unterwww.CMLSupport.org.uk fand ich keine Antwort.
Selber bin ich turnusmäßig erst in 2 Wochen wieder in Mannheim, aber vielleicht kann mir
schon jetzt jemand meinen Wissensdurst stillen.

Gruss

Marc
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