Verfasst: 06.07.2005, 22:59
Hallo Marc,
die CML-Studie IV steht meines Wissens nach nur neu diagnostizierten Patienten offen, d.h. Patienten, nicht mit bereits zytostatischen Medikamenten vorbehandelt wurden. Eine Ausnahme ist eine Vorbehandlung mit Litalir/Syrea/Hydroxyurea oder Anagrelide. Insofern kommt die CML-Studie IV für Patienten, die bereits mit Glivec vom niedergelassenen Arzt behandelt wurden, nicht in Betracht - dafür muss man sich nach der Diagnose und vor Beginn einer Therapie mit Interferon, Glivec und/oder Ara-C entscheiden. Daher ist ja die Erstberatung durch einen erfahrenen CML-Arzt und die Aufklärung über Studien so wichtig.
Die BMS/Dasatinib-Studien, die Du erwähnst, haben meines Wissens recht komplizierte Einschlußkriterien für eine Teilnahme - die kann daher nur die teilnehmende Klinik genauer erläutern und prüfen. Inwiefern bei Lebertoxizität ein Kriterium einer Teilnahme an den BMS-Studien ist, müßtest Du mal mit Deinem Arzt oder mit Prof. Hochhaus besprechen.
(Übrigens interessant: In den USA haben die Einschlußkriterien der BMS-Studien verschiedene Lücken gelassen, die zur Folge hatten, dass manche Patienten mit Glivec-Resistenz oder Unverträglichkeit keine Chance hatten, aufgenommen zu werden. Die internationale CML-Patienten-Community hat dann online eine <!-- BBCode Start --><A HREF="http://www.petitiononline.com/BMStrial/petition.html" TARGET="_blank">Internet-Petition</A><!-- BBCode End --> gestartet, die in wenigen Wochen knapp 5000 Unterzeichner gewann. Dies war vielleicht ein kleiner Motivator auch dafür, dass kurz danach die durchführenden Institutionen die Einschlußkriterien gelockert haben. Bristol-Myers-Squibb hat sogar direkt zu der Petition <!-- BBCode Start --><A HREF="http://www.cmlsupport.org.uk/Templates/ ... om=discuss" TARGET="_blank">Stellung genommen</A><!-- BBCode End --> und Studien mit erweiterten Einschlußkriterien angekündigt - wir können als internationale Patientengemeinschaft etwas bewirken!).
Zusätzlich gibt es ja noch in Deutschland Studien, die auf der Kompetenznetz-Seite nicht aufgeführt sind und die v.a. der Therapieoptimierung bei unzureichendem Ansprechen dienen, z.B. Glivec+Lonifarnib/FTI. Ich weiss über die Studien aber leider nichts genaueres, vermute aber, dass in Deinem speziellen Fall zusätzliche Medikamente zu Glivec Deiner belasteten Leber auch nicht gerade weiterhelfen...
Herzliche Grüße
Jan
die CML-Studie IV steht meines Wissens nach nur neu diagnostizierten Patienten offen, d.h. Patienten, nicht mit bereits zytostatischen Medikamenten vorbehandelt wurden. Eine Ausnahme ist eine Vorbehandlung mit Litalir/Syrea/Hydroxyurea oder Anagrelide. Insofern kommt die CML-Studie IV für Patienten, die bereits mit Glivec vom niedergelassenen Arzt behandelt wurden, nicht in Betracht - dafür muss man sich nach der Diagnose und vor Beginn einer Therapie mit Interferon, Glivec und/oder Ara-C entscheiden. Daher ist ja die Erstberatung durch einen erfahrenen CML-Arzt und die Aufklärung über Studien so wichtig.
Die BMS/Dasatinib-Studien, die Du erwähnst, haben meines Wissens recht komplizierte Einschlußkriterien für eine Teilnahme - die kann daher nur die teilnehmende Klinik genauer erläutern und prüfen. Inwiefern bei Lebertoxizität ein Kriterium einer Teilnahme an den BMS-Studien ist, müßtest Du mal mit Deinem Arzt oder mit Prof. Hochhaus besprechen.
(Übrigens interessant: In den USA haben die Einschlußkriterien der BMS-Studien verschiedene Lücken gelassen, die zur Folge hatten, dass manche Patienten mit Glivec-Resistenz oder Unverträglichkeit keine Chance hatten, aufgenommen zu werden. Die internationale CML-Patienten-Community hat dann online eine <!-- BBCode Start --><A HREF="http://www.petitiononline.com/BMStrial/petition.html" TARGET="_blank">Internet-Petition</A><!-- BBCode End --> gestartet, die in wenigen Wochen knapp 5000 Unterzeichner gewann. Dies war vielleicht ein kleiner Motivator auch dafür, dass kurz danach die durchführenden Institutionen die Einschlußkriterien gelockert haben. Bristol-Myers-Squibb hat sogar direkt zu der Petition <!-- BBCode Start --><A HREF="http://www.cmlsupport.org.uk/Templates/ ... om=discuss" TARGET="_blank">Stellung genommen</A><!-- BBCode End --> und Studien mit erweiterten Einschlußkriterien angekündigt - wir können als internationale Patientengemeinschaft etwas bewirken!).
Zusätzlich gibt es ja noch in Deutschland Studien, die auf der Kompetenznetz-Seite nicht aufgeführt sind und die v.a. der Therapieoptimierung bei unzureichendem Ansprechen dienen, z.B. Glivec+Lonifarnib/FTI. Ich weiss über die Studien aber leider nichts genaueres, vermute aber, dass in Deinem speziellen Fall zusätzliche Medikamente zu Glivec Deiner belasteten Leber auch nicht gerade weiterhelfen...
Herzliche Grüße
Jan