Verfasst: 08.03.2008, 20:52
Für die genannte Studie scheint die Zulassung erfolgt zu sein. Zitat aus
<!-- BBCode auto-link start --><a href="http://www.kompetenznetz-leukaemie.de/c ... rg2008.pdf" target="_blank">http://www.kompetenznetz-leukaemie.de/c ... 008.pdf</a><!-- BBCode auto-link end -->
"Lenalidomid als Erhaltungstherapie nach Stammzelltransplantation bei Hochrisiko-5qminus-MDS/Uwe Platzbecker, Dresden -Projekt: offen, multizentrisch, IIT, Phase II, Lenalidomid als Erhaltungstherapie nach allo Stammzelltransplantation (SZTP) für Hochrisiko MDS und AML Patienten, deren Zytogenetik eine Monosomie 5 und/oder del (5q) Anomalie einschließen; >18 Jahre; RA, RCMD mit Chromosom 5 Anomalie können ebenfalls eingebracht werden; bei CR nach SZTP nach 8-12 Wochen Lenalidomid 10mg 21/28 für 1 Jahr Aktueller Stand: BfArM pending… Nachtrag nach der Sitzung: Zusage ist erfolgt!"
In diesem Protokoll steht - etwas weiter oben - auch zu lesen, dass die Zulassung am 22.1.2008 abgelehnt wurde. Bei Fragen kann man sich an die unten angegebene Adresse wenden.
LG Akita
[addsig]
<!-- BBCode auto-link start --><a href="http://www.kompetenznetz-leukaemie.de/c ... rg2008.pdf" target="_blank">http://www.kompetenznetz-leukaemie.de/c ... 008.pdf</a><!-- BBCode auto-link end -->
"Lenalidomid als Erhaltungstherapie nach Stammzelltransplantation bei Hochrisiko-5qminus-MDS/Uwe Platzbecker, Dresden -Projekt: offen, multizentrisch, IIT, Phase II, Lenalidomid als Erhaltungstherapie nach allo Stammzelltransplantation (SZTP) für Hochrisiko MDS und AML Patienten, deren Zytogenetik eine Monosomie 5 und/oder del (5q) Anomalie einschließen; >18 Jahre; RA, RCMD mit Chromosom 5 Anomalie können ebenfalls eingebracht werden; bei CR nach SZTP nach 8-12 Wochen Lenalidomid 10mg 21/28 für 1 Jahr Aktueller Stand: BfArM pending… Nachtrag nach der Sitzung: Zusage ist erfolgt!"
In diesem Protokoll steht - etwas weiter oben - auch zu lesen, dass die Zulassung am 22.1.2008 abgelehnt wurde. Bei Fragen kann man sich an die unten angegebene Adresse wenden.
LG Akita
[addsig]