von Alan » 13.12.2020, 16:01
Zur Info,
Sunesis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SNSS) gab heute bekannt, dass das Unternehmen seinen nichtkovalenten BTK-Inhibitor Vecabrutinib nicht in den geplanten Phase-2-Teil des Phase 1b / 2-Studie bei Erwachsenen mit rezidivierter / refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und anderen malignen B-Zell-Erkrankungen befördert. Die Entscheidung wurde getroffen, nachdem die Gesamtheit der Daten einschließlich der 500-mg-Kohorte, der höchsten in der Studie untersuchten Dosis, bewertet worden war.
„Obwohl Vecabrutinib weiterhin ein hervorragendes Sicherheitsprofil aufweist, gibt es keine ausreichenden Hinweise auf eine Aktivität bei BTK-Inhibitor-resistenten B-Zell-Malignitäten, um das Medikament in den geplanten Phase-2-Teil der Studie zu befördern. Eine teilweise Remission wurde nach 11 Behandlungszyklen bei einem in Kohorte 5 behandelten CLL-Patienten (300 mg BID) beobachtet, und eine Reihe von Patienten, die über den untersuchten Dosisbereich (25 mg bis 500 mg BID) behandelt wurden, sahen eine stabile Erkrankung; Es wurden jedoch keine weiteren Remissionen beobachtet “, sagte Dayton Misfeldt, Interim Chief Executive Officer von Sunesis. „Wir werden die Phase 1b abschließen und den besten Weg für Vecabrutinib bewerten. Wir sind dankbar für die Patienten und ihre Familien, die an dieser Studie teilgenommen haben, sowie für die Ermittler und Forschungsmitarbeiter an unseren Versuchsstandorten. “
Gruß Alan
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Sunesis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SNSS) gab heute bekannt, dass das Unternehmen seinen nichtkovalenten BTK-Inhibitor Vecabrutinib nicht in den geplanten Phase-2-Teil des Phase 1b / 2-Studie bei Erwachsenen mit rezidivierter / refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und anderen malignen B-Zell-Erkrankungen befördert. Die Entscheidung wurde getroffen, nachdem die Gesamtheit der Daten einschließlich der 500-mg-Kohorte, der höchsten in der Studie untersuchten Dosis, bewertet worden war.
„Obwohl Vecabrutinib weiterhin ein hervorragendes Sicherheitsprofil aufweist, gibt es keine ausreichenden Hinweise auf eine Aktivität bei BTK-Inhibitor-resistenten B-Zell-Malignitäten, um das Medikament in den geplanten Phase-2-Teil der Studie zu befördern. Eine teilweise Remission wurde nach 11 Behandlungszyklen bei einem in Kohorte 5 behandelten CLL-Patienten (300 mg BID) beobachtet, und eine Reihe von Patienten, die über den untersuchten Dosisbereich (25 mg bis 500 mg BID) behandelt wurden, sahen eine stabile Erkrankung; Es wurden jedoch keine weiteren Remissionen beobachtet “, sagte Dayton Misfeldt, Interim Chief Executive Officer von Sunesis. „Wir werden die Phase 1b abschließen und den besten Weg für Vecabrutinib bewerten. Wir sind dankbar für die Patienten und ihre Familien, die an dieser Studie teilgenommen haben, sowie für die Ermittler und Forschungsmitarbeiter an unseren Versuchsstandorten. “
Gruß Alan
