Studientitel

CML VI = CML-Registerstudie

Wissenschaftlicher Titel

Beobachtungsstudie zum Verlauf der CML unter den neuen Erstlinientherapien

Indikation und wichtigste Einschlusskriterien

Für diese Studie kommen alle Unterarten von chronischer myeloischer Leukämie (CML) infrage. Eingeschlossen werden Patienten ab 18 Jahren, bei denen CML neu diagnostiziert wurde und die zum Zeitpunkt der Diagnose in Deutschland oder in der Schweiz wohnhaft sind/waren.
Patienten, die in die CML-Studie V (TIGER) oder in die MOMENT-II-Studie eingeschlossen wurden oder werden, können nicht teilnehmen.

Kurzbeschreibung

Ziel dieser Registerstudie ist ein Informationsgewinn für die Erforschung und Behandlung von CML. Diese Studie erfasst die gewählten Therapien (Imatinib 400 mg oder 800 mg, Imatinib in Kombination mit Interferon, Dasatinib, Dasatinib in Kombination mit Interferon, Nilotinib oder Nilotinib in Kombination, primäre allogene Stammzelltransplantation, Hydroxyurea, andere neuartige Tyrosinkinasehemmer (TKI)). Dabei werden Therapieumstellungen ausgewertet, klinische, zytogenetische und molekulare Marker festgehalten und Behandlungserfolge dokumentiert. Es werden Risiko-Profile bestimmt, Nebenwirkungen der Therapie aufgezeichnet und die Qualität der Versorgung von CML-Patienten im Hinblick auf Diagnostik, Wahl der Erstbehandlung und nachfolgender molekularer und zytogenetischer Überwachung bewertet.

Art der Studie

Registerstudie

Aktueller Status

Nimmt Patienten auf

Sponsor der Studie

Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg (Hauptsponsor)

Förderer:
Deutsche CML Studiengruppe
Bristol-Myers Squibb

Wissenschaftliche Leitung

PD Dr. med. Susanne Saußele
Universitätsklinikum Mannheim
III. Medizinische Klinik
Pettenkoferstr. 22
68169 Mannheim

Studienleitung

Prof. Dr. med. Rüdiger Hehlmann
Universität Heidelberg

Studienzentren / Studienleitung

Deutschland

Schweiz

Zusätzliche Informationen

Kurzprotokoll im Kompetenznetz „Akute und chronische Leukämien"

 

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