STI/Glivec für CML-Patienten europaweit zugelassen

Vom 28.07.2010, 16:12 | Von Jan Geissler | Drucken

Der Wirkstoff Imatinib ist jetzt unter den Produktnamen Glivec in Europa für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) zugelassen, schreibt die Ärzte Zeitung.

Aufgrund außergewöhnlich guter Behandlungsergebnisse war das Zulassungsverfahren beschleunigt worden. Bisher ist Glivec bei Versagen der Therapie mit Interferon alpha indiziert.

In bisherigen Studien sprachen mehr als 90 Prozent der Patienten in der chronischen Phase innerhalb von drei Monaten auf Imatinib an, in der prognostisch ungünstigen Blastenkrise, wenn also mehr als 30 Prozent Blasten in Blut oder Knochenmark vorhanden sind, über 60 Prozent.

Mehr Informationen im Artikel der Ärzte Zeitung vom 12.11.2001

Blastenkrise

Die dritte Phase der Entwicklung von CML; sie entsteht nach der chronischen und akzelerierten Phase. Ihr Merkmal ist das Vorkommen einer zunehmenden Anzahl von unreifen Blutkörperchen („Blasten") im Blut oder Knochenmark.

Knochenmark

Das Innere der großen Knochen - vor allem des Hüftknochens und des Oberschenkels. Dort werden die Blut- und Immunzellen gebildet. Das Knochenmark bildet sich ständig neu.

Interferon

Im Zusammenhang mit Leukämien üblicherweise Interferon-Alpha gemeint. Interferon (von engl. to interfere eingreifen, sich einmischen) ist ein Protein, das eine immunstimulierende und Tumorzellen angreifende Wirkung entfaltet. Es wird als körpereigenes Gewebshormon gebildet, v.a. von Leukozyten, Monozyten und Fibroblasten, kann aber auch als Medikament in körperunüblich hohen Dosen gegen Leukämien eingesetzt werden.

chronisch

langanhaltend, sich langsam entwickelnd

myeloisch

das Knochenmark betreffend. Im engeren Sinne die Bildung von bestimmten weißen Blutzellen, den Granulozyten, im Knochenmark betreffend

Imatinib

Imatinib, Handelsname Glivec/Gleevec, Laborname STI-571, ein BCR-ABL-Tyrosinkinasehemmer der ersten Generation. Zugelassen seit Jahr 2002 für die Behandlung der CML und Ph-positiven ALL.

Blasten

Unreife Zellen, z. B. Blutzellvorläufer im Blut oder Knochenmark

Phase I

Die klinische Erprobung eines Medikaments erfolgt in der Regel in drei Phasen, um Menschen vor noch unbekannten gefährlichen und unerwünschten Nebenwirkungen zu schützen und um die finanziellen Mittel möglichst effizient einzusetzen. In einer Phase-I-Studie wird ein Medikament von wenigen Testpersonen eingenommen. Dabei wird untersucht, ob das Medikament gut verträglich ist, welche Nebenwirkungen auftreten und welche Dosierungsart optimal ist. Diese Studien werden ohne Kontrollgruppe durchgeführt.