Wie bereits erwartet wurde Nilotinib (Handelsname Tasigna) nun EU-weit für die Behandlung von CML bei Vorliegen von Imatinib-Resistenz und -Unverträglichkeit zugelassen. Demnach stehen CML-Patienten in Kürze bei Vorliegen einer solchen Resistenz mit Dasatinib (Sprycel) und Nilotinib (Tasigna) zwei hochwirksame Medikamente auf Rezept zur Verfügung.
Die Entscheidung zur Zulassung durch die EU-Kommission gilt für alle 27 EU-Staaten plus Norwegen und Island, und folgt damit kürzlichen Zulassungen in den USA und der Schweiz. Tasigna ist in insgesamt 37 Ländern verfügbar. Die Verfügbarkeit auf Rezept dürfte in Deutschland in wenigen Wochen möglich sein - bis dahin ist weiterhin der Zugang über das ENACT-Programm möglich.
Die Entscheidung zur Zulassung durch die EU-Kommission gilt für alle 27 EU-Staaten plus Norwegen und Island, und folgt damit kürzlichen Zulassungen in den USA und der Schweiz. Tasigna ist in insgesamt 37 Ländern verfügbar. Die Verfügbarkeit auf Rezept dürfte in Deutschland in wenigen Wochen möglich sein - bis dahin ist weiterhin der Zugang über das ENACT-Programm möglich.
Weiterführende Informationen:
- EMEA-Kommittee empfiehlt Zulassung von Nilotinib (Tasigna) für CML, Leukämie-Online 27.09.2007
- Tasigna-Prüfung durch die FDA in den USA verlängert, Leukämie-Online 17.07.2007
- Erfolg für Nilotinib bei CML - Zulassung in Amerika in Kürze, Leukämie-Online 09.06.2007
- Dasatinib vs. Nilotinib: Stärkere Wirkung, aber mehr Nebenwirkungen, Leukämie-Online 02.06.2007
- Geringe Überschneidungen bei Unverträglichkeit von Imatinib und Nilotinib, Leukämie-Online 02.06.2007
- Vergleichsstudie Nilotinib vs. Imatinib als Erstlinientherapie angekündigt, Leukämie-Online 01.06.2007
- ASH: Nilotinib (AMN107) wirkt bei Imatinib-Resistenz, Leukämie-Online 19.01.2007
- Erweiterter Zugang zu Nilotinib in Deuschland, Österreich und Schweiz gestartet, Leukämie-Online 07.08.2006
- Novartis startet Erweitertes Zugangsprogramm ENACT für Nilotinib, Leukämie-Online 09.06.2006
- Phase-II-Studien mit AMN107/Nilotinib nun auch in Dresden, Genf und Bern, Leukämie-Online 23.02.2006
- Phase-II-Studien mit AMN107 nun auch in München, Leukämie-Online vom 10.11.2005
- Phase-II-Studien mit AMN107 nun auch in Leipzig und Hamburg, Leukämie-Online vom 18.09.2005
- Phase-II-Studien mit AMN107 in Deutschland gestartet, Leukämie-Online vom 10.08.2005
- Auch AMN107 zeigt Wirksamkeit bei Glivec-resistenten Mutationen, Leukämie-Online vom 03.06.2005
- Neue Phase-I-Daten mit AMN107 bei CML vorgestellt, Leukämie-Online vom 07.04.2005
- Erste Ergebnisse der AMN107-Studie in Frankfurt positiv für CML-Therapie, Leukämie-Online vom 18.02.2005
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