Der
monoklonale CD20-
Antikörper Ofatumumab ergab positive Ergebnisse in einer klinischen Phase-III-Studie zur Behandlung von Patienten mit stark vorbehandelter CLL, die auf die Standardtherapie nicht angesprochen hatten. Dies zeigt eine Zwischenauswertung einer aktuellen Phase-III-Studie.
In der Studie wurden Patienten mit vorbehandelter CLL aufgenommenen, die entweder nur begrenzt oder überhaupt nicht auf die Standardtherapien mit Fludarabin als auch Alemtuzumab angesprochen haben (doppelt
refraktär, DR) oder die nicht auf Fludarabin angesprochen haben und für eine Behandlung mit Alemtuzumab als ungeeignet betrachtet werden, da sie
Lymphknoten von mehr als 5 cm im Durchmesser aufwiesen, so genannte "
Bulky Disease" (bulky Fludarabin-
refraktär; BFR).
Insgesamt erhielten die 138 Studienteilnehmer acht Wochen lang eine Ofatumumab-Infusion pro Woche, gefolgt von vier Infusionen in monatlichen Abständen. Die Dosierung betrug 300 mg Ofatumumab bei der ersten und 2000 mg bei jeder folgenden Infusion. Der Erkrankungszustand wird bis Woche 28 alle 4 Wochen beurteilt, danach alle 3 Monate bis zum Fortschreiten der Erkrankung (
Progression) bis zu zwei Jahren. Die Studie nimmt weiter Patienten auf. Die endgültige Auswertung erfolgt, sobald jede Gruppe 100 Patienten umfasst.
Quellen:
Bulky Disease
Tumor mit großer Masse (über 10 cm Durchmesser)
Progression
Das Fortschreiten einer Krebserkrankung
Antikörper
Von Immunzellen (B-Lymphozyten) gebildete Proteine, die gezielt Strukturen (Antigene) auf der Oberfläche von Krankheitserregern, Zellen oder Molekülen erkennen und sich an sie binden. Antikörper dienen dem Immunsystem zur Erkennung und Zerstörung von Erregern oder abnormen Zellen.
Lymphknoten
Kleine, etwa bohnenförmige Organe, die im ganzen Körper entlang der Lymphbahnen angeordnet sind. Sie beherbergen weiße Blutkörperchen (besonders Lymphozyten) mit wichtigen Abwehrfunktionen und dienen als Filter für Bakterien und auch für Krebszellen.
refraktär
Unempfindlich, nicht beeinflussbar, therapieresistent
monoklonal
von einem einzigen, genetisch identischen Zell-Klon ausgehend oder gebildet
Klon
Meist Zellklon gemeint. Gruppe von genetisch identischen Zellen, die alle durch Teilung aus einer einzigen Mutterzelle hervorgegangen sind und identische Merkmale haben
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
CHR
Komplette hämatologische Remission (complete haematologic response).
monoklonal
von einem einzigen, genetisch identischen Zell-Klon ausgehend oder gebildet
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