Studientitel

DasPAQT = Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase mit Dasatinib

Wissenschaftlicher Titel

Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (CP) mit Dasatinib (DasPAQT)
PCR-Monitoring, Therapietreue, Lebensqualität, Zufriedenheit mit der Behandlung (NCT02348957)

Indikation und wichtigste Einschlusskriterien

In diese Studie können Patienten mit neu diagnostizierter chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase und CML-Patienten in der chronischen Phase, die auf vorherige Therapien einschließlich Imatinib und Nilotinib nicht ansprechen oder diese nicht vertragen, aufgenommen werden. Patienten in jeder Therapielinie können teilnehmen. Zum Zeitpunkt der Diagnose müssen die Patienten mindestens 18 Jahre alt sein. Die Behandlung mit Dasatinib erfolgt gemäß Fachinformation. Patienten, die an einer klinischen Prüfung zur Behandlung der CML teilnehmen, können nicht an der DasPAQT-Studie teilnehmen.

Kurzbeschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die die Verlaufsdaten zu Therapie und Behandlungserfolg von Patienten in der alltäglichen klinischen Praxis sammelt. Dabei werden Patienten beobachtet, die Dasatinib in der der Erst- oder Zweitlinientherapie erhalten, oder die innerhalb der Erstlinientherapie oder von einer anderen Erstlinientherapie mit Tyrosinkinasehemmern (TKI) auf Zweitlinientherapie mit Dasatinib umgestellt werden. Es können Patienten in jeder Therapielinie teilnehmen. Das Hauptaugenmerk liegt dabei auf der Gesundheitsversorgung in Arztpraxen, denn hier werden die meisten CML-Patienten, die nicht in klinische Studien eingeschlossen sind, behandelt.

Art der Studie

Andere Studie = Beobachtungsstudie

Aktueller Status

Nimmt keine weiteren Patienten auf

Sponsor der Studie

Onco Medical Consult GmbH
65193 Wiesbaden

Wissenschaftliche Leitung

Prof. Dr. Hans Tesch
Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
Im Prüfling 17
60389 Frankfurt am Main

Studienleitung

Prof. Dr. Hans Tesch
Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
Im Prüfling 17
60389 Frankfurt am Main

Studienzentren / Studienleitung

01662 Meißen, Prüfzentrum

01844 Neustadt/Sachsen, Prüfzentrum

02625 Bautzen, Prüfzentrum

02763 Zittau, Prüfzentrum

04289 Leipzig, Prüfzentrum

06110 Halle, Prüfzentrum

09113 Chemnitz, Prüfzentrum

12487 Berlin, Prüfzentrum

13353 Berlin, Prüfzentrum

14467 Potsdam, Prüfzentrum

18273 Güstrow, Prüfzentrum

22081 Hamburg, Prüfzentrum

26655 Westerstede, Prüfzentrum

30171 Hannover, Prüfzentrum

30625 Hannover, Prüfzentrum

31535 Neustadt am Rübenberge, Prüfzentrum

32657 Lemgo, Prüfzentrum

36043 Fulda, Prüfzentrum

38642 Goslar, Prüfzentrum

44623 Herne, Prüfzentrum

45468 Mühlheim a. d. Ruhr, Prüfzentrum

45879 Gelsenkirchen, Prüfzentrum

47166 Duisburg, Prüfzentrum

48527 Nordhorn, Prüfzentrum

49074 Osnabrück, Prüfzentrum

50677 Köln, Prüfzentrum

51103 Köln, Prüfzentrum

54292 Trier, Prüfzentrum

55743 Idar-Oberstein, Prüfzentrum

56068 Koblenz, Prüfzentrum

59065 Hamm, Prüfzentrum

59755 Arnsberg, Prüfzentrum

60389 Frankfurt am Main, Prüfzentrum

63065 Offenbach, Prüfzentrum

63225 Langen, Prüfzentrum

63450 Hanau, Prüfzentrum

63739 Aschaffenburg, Prüfzentrum

65812 Bad Soden, Prüfzentrum

67655 Kaiserslautern, Prüfzentrum

74523 Schwäbisch Hall, Prüfzentrum

77654 Offenburg, Prüfzentrum

78224 Singen, Prüfzentrum

80331 München, Prüfzentrum

80335 München, Prüfzentrum

81241 München, Prüfzentrum

82211 Herrsching, Prüfzentrum

83022 Rosenheim, Prüfzentrum

84028 Landshut, Prüfzentrum

84503 Altötting, Prüfzentrum

86150 Augsburg, Prüfzentrum

89518 Heidenheim an der Brenz, Prüfzentrum

92637 Weiden, Prüfzentrum

95028 Hof, Prüfzentrum

95445 Bayreuth, Prüfzentrum

96049 Bamberg, Prüfzentrum

96317 Kronach, Prüfzentrum

Zusätzliche Informationen

Englischsprachige Informationen in der Studiendatenbank der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA