Der Hersteller des CLL-Medikaments Rituxan (Wirkstoff Rituximab), Genentech, hat am 12. Juli 2004 eine Warnung an Ärzte bezüglich möglicher Komplikationen bei einer Hepatitis-B-Infektion herausgeben.
In Beobachtungen nach der Marktfreigabe von Rituximab wurde festgestellt, dass durchschnittlich vier Monate nach Beginn der Rituximab-Therapie, meist in Kombination mit
Chemotherapie, eine Reaktivierung eines vorhandenen Hepatitis-B-Virus stattfinden kann. In einigen Fällen hat dies zum Tod geführt.
Genentech schlägt vor, Personen mit einem hohen Risiko einer Hepatitis-B-Infektion vor Beginn einer Therapie zu testen und bei Bedarf Vorsorgemaßnahmen zu treffen. Patienten, die bereits eine Hepatitis-B-Infektion erlitten hatten, sollten während und nach einer Rituximab-Therapie genau bezüglich Anzeichen einer aktiven Hepatitis-B-Virusinfektion überwacht werden.
Im Falle eines Ausbruchs von Hepatitis-B sollte die Rituximab-Therapie sowie begleitende
Chemotherapien interbrochen und passende antivirale Therapien begonnen werden.
Die vollständige Meldung kann auf
der Webseite der amerikanischen Zulassungsbehörde abrufen (englisch, PDF-Datei, Acrobat Reader erforderlich).
Chemotherapie
Wird häufig mit Zytostatikabehandlung gleichgesetzt. Unter Chemotherapie versteht man aber auch die Behandlung mit Antibiotika. Zytostatika sind Medikamente, die die Zellvermehrung oder das Zellwachstum hemmen.
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
TFR
Treatment-Free Remission, behandlungsfreie Remission, ist ein bei CML in Studien befindliches Therapiekonzept, das nach dauerhaftem Erreichen einer tiefen molekularen Remission die gezielte Therapieunterbrechung unter engmaschiger Verlaufskontrolle vorsieht.
FDA
Amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration)
Chemotherapie
Wird häufig mit Zytostatikabehandlung gleichgesetzt. Unter Chemotherapie versteht man aber auch die Behandlung mit Antibiotika. Zytostatika sind Medikamente, die die Zellvermehrung oder das Zellwachstum hemmen.
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
Gen
Informationseinheit des Erbgutes, enthält meist den Bauplan für ein Protein. Die Gene liegen im Zellkern in Form von DNS vor.
Terms & Conditions
Abonnieren
Report
My comments