Hallo,
ich habe seit 9 Jahren CML und nehme seit Januar kein Glivec mehr.

Ich werde in der Schweiz behandelt und wollte auch an der Stop-Studie letztes Jahr teilnehmen. Nur dann sagte man das die Studie in der Schweiz nicht startet.

Ich habe dann nach längerem überlegen und in Absprache mit den Ärzten entschieden Glivec abzusetzen. Ich habe seit Jahren eine minimale Resterkrankung von weniger als 0,01% BCR-ABL.

Nun wird monatlich mein Blut untersucht und die Werte sind glücklicherweise (nach 5 Monaten) genauso tief wie bei der Einnahme von Glivec.

Ab dem 6. Monat wird das Blut nur noch alle 6-8 Wochen kontrolliert.

Ich hoffe es bleibt so.

Viele Grüsse

Andreas

@Agronom:Hallo,wird bei Dir alle 8 Wochen die PCR bestimmt?
Vielen Dank für die Antwort

Hallo,sehe ich genauso.Es wäre seh interessant,wenn Teilnehmer berichten würden.Vielen dank im Vorraus.

Hallo Agronom,

ich finde es gut, wenn wenn auch hier im Forum noch mehr über Erfahrungen individueller TKI Pausen berichtet wird.
Der Weg in die Stopp Studien ist ja doch häufig sehr schwierig, weil die Orte zu weit weg sind oder die Studie plötzlich
nicht mehr statt findet.

Gibt es im Forum weitere Teilnehmer die erfolgreich abgesetzt haben, und was waren hierbei die Erfolgsfaktoren?

Viele Grüße und herzlichen Dank für Deine Info
Karl

Hallo Tina,

eine "individuelle Stopp-Studie" führe ich, nach Absprache mit namhaften Hämatologen, bereits zum zweiten Mal durch. Der erste Versuch, nachdem ich mehr als 3 Jahre lang Glivec eingenommen hatte und unter heftigen Nebenwirkungen litt, musste nach 14 Monaten abgebrochen werden weil die Blutwerte schlechter wurden. Danach habe ich ca. 5 Jahre lang Tasigna eingenommen. Tasigna hat sofort geholfen, war aber leider auch verbunden mit verschiedenen unangenehmen Nebenwirkungen. Es wurde mir deshalb ein neuer Versuch einer "individuellen Stopp-Studie" vorgeschlagen. Seit dem 03.08.2011 bis ich ohne eine Therapie und nach wie vor in "kompletter molekularzytogenetische Remission". Meine Blutwerte werden nur noch alle 8 Wochen kontrolliert.

Dir und auch anderen Patienten will ich mit meinen Ausführungen das Vertrauen in die Therapie stärken und Pflänzchen der Hoffnung auf eine lange Zeit ohne Tabletten einpflanzen. Ein Absetzen der Therapie ist möglich, wenn es Gründe dafür gibt und Ärzte dazu raten.

Natürlich sind auch schlechtere Verläufe von Teilnehmern an offiziellen Studien bekannt. Ich denke positive Erfahrungen sollten auch veröffentlicht werden.

Beste Grüße aus Braunschweig

Agronom

Hallo Tina,

das ist schön. Damit hättest du ja scheinbar wirklich gute Voraussetzungen, um an einer Stop-Studie teilzunehmen.
Vom Absetzen außerhalb von Studien ist aus meiner Laien-Sicht - ich bin ja auch nur Patient - absolut abzuraten. Es ist bisher noch überhaupt nicht klar, bei welchen Patienten ein erfolgreiches Absetzen überhaupt möglich ist, geschweige wäre das Teil von irgendwelchen Therapie-Leitlinien. Das ist wirklich eine Option, die bisher nur im Rahmen von Studien stattfinden sollte, bei denen eine sehr strenge Überwachung gewährleistet ist.
Man hat bisher festgestellt, dass die Erfolgsaussichten beim Absetzen höher sind, je länger Patienten die Medikamente einnehmen.
Es ist also bestimmt nicht verkehrt, wenn du dir damit Zeit lässt...

Bei den genannten Studien gibt es natürlich bei der ENESTop-Studie die Besonderheit, dass Patienten dort mindestens 1 Jahr Imatinib (Glivec), dann mindestens 2 Jahre Nilotinib (Tasigna) nehmen müssen. Ich weiß aber über die Hintergründe der Studie zu wenig, um dazu etwas sagen zu können. Etwas früher in diesem Thema schrieb ja Utta davon, dass sie evtl. extra für die Studie auf Nilotinib (Tasigna) umgestellt wird. Ob/wann das empfehlenswert ist - keine Ahnung. Vielleicht kann sie ja berichten, wenn sie mehr weiß.

Viele Grüße
Jonathan

Hallo Jonathan, hallo Karl,
ich freue mich über eure Antworten! Ich nehme erst seit 1 Jahr Glivec. Meine Werte sind Super, bcr-abl schon nach kurzer Zeit negativ.
Noch kommt also die Teilnahme an einer Studie wohl nicht in Frage.. Es interessiert mich aber sehr. Ob ich mich dann letztendlich traue, daran teilzunehmen, sei dahingestellt. Sollte man beim Absetzen des Medikaments immer Teilnehmer einer Studie sein, oder ist das auch möglich, wenn mein behandelnder Arzt meine Werte engmaschig kontrolliert?
Viele Grüße...
Tina

Hallo Eldine,

die Einschlusskriterien sind ja für alle Studien etwas unterschiedlich. Das kannst du jeweils in den Informationen zur Studie nachlesen.
Neben den von Karl genannten Kriterien gehören da noch einige weitere dazu, du musst z. B. einen "normal guten" allgemeinen Gesundheitszustand haben.
Wenn du denkst, dass du grundsätzlich für eine Studie in Frage kommen könntest, solltest du mal deinen Arzt darauf ansprechen. Wenn er aber selbst nicht an Studien teilnimmt, wird er das vermutlich eher nicht selbst thematisieren.
Grundsätzlich musst du während der Studie in Behandlung bei einer Klink oder einer Praxis sein, die an der Studie teilnimmt. Die meisten Studien sind aber "multizentrisch", d.h. es gibt viele Orte, an denen du teilnehmen kannst. Du könntest dich bei der jeweiligen Studienzentrale erkundigen, wo das nächstgelegene Studienzentrum ist.

Mir fallen spontan für Patienten mit Imatinib (Glivec) Erstlinientherapie 3 Studien ein: EuroSKI, ENESTop und die "ISAV"-Studie (an der Charité Berlin). Die wurden alle auch schon hier diskutiert.
Wenn du Fragen zu einer bestimmten Studie hast, kannst du die - neben dem Arzt oder der Studienzentrale - natürlich hier stellen!

Viele Grüße
Jonathan

Hallo Eldine,

zu den Voraussetzungen für einen erfolgreichen
Absetzversuch konnte ich bislang,überwiegend aus diesem Forum,
folgendes in Erfahrung bringen:

-Behandlungsdauer TKI 3 Jahre
-Anhaltende vollständige molekulare Remission.(CMR)
-BCR_ABL/ABL- Spiegel mindestens für 2 Jahre unterhalb der Nachweisgrenze( 4-5 Log Stufen)
-Hohe Anzahl zytotoxischer Zellen (CD 56dim) im Peripheren Blut.
- Niedriger Hasford Score.

Hat jemand aus dem Forum weitere ergänzende Informationen hierzu??

Viele Grüße
Karl

Hallo liebes Forum,

welche Bedingungen müssen denn überhaupt erfüllt sein, dass man für so eine Stop-Studie in Frage kommt? Habe hier ja schon so einiges gelesen, hätte es aber gerne nochmal genau erklärt. Wird mich mein behandelnder Arzt ggfs. mal auf so eine Studie ansprechen, oder muss ich mich selbst darum kümmern? Bei der Teilnahme an der Studie muss ich dann immer an den Ort fahren, wo diese durchgeführt wird?

Vielen Dank für Eure Antworten!

Hallo Utta/Karl,

bei Utta geht es wohl um die ENESTop-Studie (http://clinicaltrials.gov/show/NCT01698905). Die Studie sieht vor, dass für mindestens 2 Jahre (nicht ein Jahr) auf Nilotinib (Tasigna) umgestellt wird, die gesamte Behandlung muss mindestens 3 Jahre dauern, bevor bei tiefer Remission die Medikamente abgesetzt werden.
Ich weiß nicht, warum die Studie so entworfen wurde. Hier im Forum wurde sie auch nur kurz diskutiert (siehe http://www.leukaemie-online.de/index.ph ... f=7&t=3627).

Dann ist mir gerade aufgefallen, dass es für Nilotinib-Erstlinienpatienten noch eine neue Stopp-Studie zu geben scheint: "ENESTfreedom", siehe http://www.kompetenznetz-leukaemie.de/t ... tml?id=517. Vielleicht für "Skifahrer" interessant?

Viele Grüße
Jonathan

Hallo Utta,

warum versuchst Du es nicht direkt mit einer Glivec Pause.
Welchen Vorteil verspricht sich Deine Ärztin
von dem Medikmantenwechsel auf Tasigna ?

Hat jemand aus dem Forum ähnliche Empfehlungen für einen
Medikamentenwechsel erhalten und wie wurde dieser begründet?

Viele Grüße
Karl

Hallo ins Forum,

obwohl meine behandelnde Hämatologin immer gegen Studien war und auch niemals an solchen teilnahm, wurde mir vergangenen Monat vorerst nur kurz zu einer Teilnahme an einer Studie geraten. Diese Studie ist die ENEST...? Studie, die auch von Novartis empfohlen oder durchgeführt wird. Alle Patienten, die mit Glivec 400mg begonnen haben, seit mind. 3 Jahren die TKI nehmen und sich in tiefer Remission befinden (auch ohne Nachweis einer Resterkrankung) sollen umgestellt werden auf Tasigna. Ein Jahr lang diese Therapie durchführen und danach unter engmaschiger Kontrolle absetzen mit der Chance geheilt zu werden. Wie gesagt, ich habe noch keine näheren Informationen. Bin erst Ende Juni zu einem Gespräch bei einer Studienleiterin. Bei weiteren Info`s gebe ich Bescheid.

Tschüß
Utta

Hier kann es doch eigentlich nur um die EuroSKI-Studie gehen?
Allerdings wurde die Studie und der Rekrutierungsstopp hier ja schon des öfteren diskutiert.
Vermutlich gibt es da noch keine Neuigkeiten...

Viele Grüße
Jonathan

Hallo Skifahrer

mir ist nicht ganz klar, auf welche Studien Du Dich beziehst. Über die ganz kleinen Nilo-Stop-Studien aus Frankreich habe ich vom ASH ja berichtet.
http://www.leukaemie-online.de/index.ph ... 8:cml#stop
Seitdem wurden noch keine neuen Daten dieser Studie veröffentlicht. Es gibt meines Wissens nach noch keine andere Stop-Studie mit Nilotinib, von der Ergebnisse berichtet wurden - alle anderen waren mit Imatinib.

Falls Du mit der Stop-Studie, die für Dich in Frage kommt, die TIGER-Studie meinst (CML-V), auch hierüber haben wir berichtet, z.B. hier:
http://www.leukaemie-online.de/index.ph ... tid=38:cml
(Video anklicken). Ergebnisse gibt es natürlich noch nicht, denn die Studie hat ja erst begonnen.

Viele Grüße
Jan

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