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Leukämie-Online ist eine unabhängige, deutschsprachige Wissens- und Kommunikationsplattform zum Thema Leukämie. Diese wird von Leukämiepatienten betrieben und ist gemeinnützig. Das Angebot fördert aktive, informierte und selbstbestimmte Patienten durch umfangreiche Informationen über Neuigkeiten und Hintergründe zur Forschung und Behandlung von Leukämien. Interaktive Foren ermöglichen zudem den direkten Erfahrungsaustausch. 

Die Europäische Kommission hat dem monoklonalen Antikörper Ofatumumab (Handelsname Arzerra) eine Zulassungserweiterung erteilt. Neben der bestehenden Zulassung für die Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), bei denen Fludarabin und Alemtuzumab nicht wirksam ist, ist Ofatumumab nun auch zugelassen für die Erstlinien-Therapie in Kombination mit Chlorambucil oder Bendamustin von CLL-Patienten, die für eine Fludarabin-basierte Therapie nicht geeignet sind.

Die Zulassungserweiterung basiert auf zwei Studien, darunter eine Phase-III-Studie, in der Ofatumumab plus Chlorambucil das mittlere progressionsfreie Überleben um 71 Prozent im Vergleich zu Chlorambucil alleine (22,4 Monate versus 13,1 Monate) verbesserte.

Damit folgt die EU-Zulassungsbehörde EMA dem Beschluss der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA im April, siehe Artikel "Ofatumumab mit Chlorambucil in den USA als Erstlinientherapie bei CLL zugelassen", Leukämie-Online vom 22.04.2014.

 

 

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